降力舒(盐酸二甲双胍缓释片)

生产企业:海南海力制药有限公司

批准文号:国药准字H20050070

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

降力舒(盐酸二甲双胍缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海南海力制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于单纯饮食控制不满意的2型(非胰岛素依赖型)糖尿病,尤其是肥胖患者,可能有减轻体重的作用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于单纯饮食控制不满意的2型(非胰岛素依赖型)糖尿病,尤其是肥胖患者,可能有减轻体重的作用

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸二甲双胍缓释片(英文:Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets);商品名:降力舒;INN:Metformin;剂型:缓释片,给药途径:口服,常用规格:0.5g。药理分类:降糖药,作用机制涉及提高胰岛素敏感性、抑制肝糖异生、延缓肠道葡萄糖吸收。

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖患者,可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的2型糖尿病患者有效。临床实践中常作为一线基础治疗,可与磺酰脲类或胰岛素合用。

【用法用量】

口服,晚餐时服用,进餐时或餐后服用以减轻胃肠道反应。成人起始剂量500mg每日一次,最大剂量不超过2000mg每日,如一次2000mg无效可改为1000mg每日两次。老年患者慎用,肾功能不全(血肌酐男性>1.5mg/dL,女性>1.4mg/dL)禁用。与胰岛素或磺酰脲类合用时可能增强降血糖作用,需密切监测血糖并调整剂量。

【安全性】

禁忌包括肾功能不全、心衰、代谢性酸中毒、严重感染、酗酒、维生素B12/叶酸缺乏、造影检查期间。黑框警告乳酸性酸中毒风险,表现为呕吐、腹痛、神志障碍等。常见不良反应为胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻等),严重不良反应包括乳酸性酸中毒、巨幼红细胞性贫血。需定期监测空腹血糖、HbA1c、血肌酐、血乳酸。

【药物相互作用】

与胰岛素/磺酰脲类合用增强降血糖作用,增加低血糖风险;与华法林合用可能增加出血倾向;与西咪替丁、呋塞米合用可能升高二甲双胍血药浓度;与酒精合用增加乳酸性酸中毒风险。结论:与酒精合用应避免;与西咪替丁、华法林等需密切监测;与胰岛素/磺酰脲类合用需调整剂量。

【特殊人群】

孕妇不推荐使用;哺乳期妇女应慎用并停止哺乳;儿童用药未进行实验;老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减退;肝/肾功能不全患者禁用,乳酸酸中毒风险增加。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:提高胰岛素敏感性、抑制肝糖输出、延缓肠道吸收。PK:食物减少吸收并延缓达峰,半衰期约4.3小时,主要经肾排泄,几乎不代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

「依从性:延释制剂便于与他药制成FDC实现一日一次给药,真实世界研究支持依从性改善。疗效:Meta分析显示预防T2DM发生率下降约23%,III期RCT三联组16周HbA1c降幅约-1.98%,达标比例52.6%。安全性:主要为胃肠道反应,且药代/食物效应研究提示FDC需随餐服用以保证预期暴露。性价比:短期证据有限,长期成本节约需模型验证。」
周子骁医师

肝病 · 医师

「安全性方面,研究显示延释制剂总体耐受良好,但以腹泻、恶心为主;药代研究提示与dolutegravir合用时metformin暴露可显著下降(约40.9%),并需加强亚硝胺类杂质监测。依从性:QD FDC有助于服药依从,但需随餐服用并留意胃肠不适。疗效:来自Meta分析与III期RCT的证据均支持预防及联合用药中的明确降糖效应。性价比:缺乏直接CER/QALY研究,需本地化经济评估。」

规格价格

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