学术证据
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研究范围速览
可兰特(盐酸伊伐布雷定片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):法国施维雅药厂。常见涉及的适应症/场景包括:适用于窦性心律且心率 ≥75次/分钟;伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者,与标准治疗(包括β-受体阻滞剂)联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:
- 研究多聚焦:适用于窦性心律且心率 ≥75次/分钟
- 研究多聚焦:伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者,与标准治疗(包括β-受体阻滞剂)联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时
可兰特 (Corlanor) 盐酸伊伐布雷定片 学术证据评估 (版本号: Corlanor_2026-03-11)
1. 疗效
- 证据强度:高
- 核心结论:在已接受指南指导的药物治疗(GDMT)的慢性症状性射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中,加用伊伐布雷定可显著降低因心力衰竭住院的风险,但对心血管死亡或全因死亡无显著获益。
- 关键支持数据:在SHIFT试验中,伊伐布雷定组因心力衰竭住院的发生率为15.9%(514/3241),安慰剂组为20.6%(672/3264),风险比为0.74(95% CI: 0.66-0.83, p < 0.0001)[1][3]。该获益主要体现在心力衰竭住院率的降低,而对心血管死亡的单独分析未显示统计学显著差异(HR 0.91, 95% CI: 0.80-1.03)[1][3]。
- 关键参考文献:
- SHIFT Investigators, 2010, Lancet, 376(9744): 875-85. (基于药品说明书[1][3]中引用的SHIFT试验数据)
- 《国家心力衰竭指南2023》专家解读将伊伐布雷定用于特定HFrEF患者的推荐列为IIa类,证据级别B级[5]。
2. 安全性
- 证据强度:高
- 核心结论:伊伐布雷定最常见的不良反应为剂量依赖性的心动过缓和光幻视(闪光现象),通常为轻中度且可逆。其不降低血压的特性使其在合并低血压的HFrEF患者中具有独特优势。
- 关键支持数据:在SHIFT试验中,因心动过缓导致伊伐布雷定停药的比例在治疗第1个月约为3%[1][3]。光幻视多发生于治疗初期,大部分可自行消失[13]。一项对SHIFT试验的二次分析显示,伊伐布雷定降低心率改善临床结局的效益在低收缩压(SBP)的HFrEF患者中同样存在[4]。
- 关键参考文献:
- SHIFT Investigators, 2010, Lancet, 376(9744): 875-85. (基于药品说明书[1][3]中引用的安全性数据)
- 伊伐布雷定临床应用中国专家共识详细描述了其不良反应谱及处理原则[13]。
3. 依从性
- 证据强度:中
- 核心结论:目前缺乏直接比较伊伐布雷定与其他HFrEF治疗药物长期依从性的高质量头对头随机对照研究。其一日两次的给药方案是标准频率,但光幻视和心动过缓等不良反应可能影响部分患者的持续用药。
- 关键支持数据:检索到的证据中未提供关于患者坚持使用伊伐布雷定的具体停药率或用药持久性的量化比较数据。药品说明书及专家共识指出,光幻视和心动过缓是导致停药的主要原因,但多数可通过对症处理或剂量调整来管理[1][3][13]。
- 关键参考文献:
- 伊伐布雷定临床与药学实践专家共识提到了不良反应对用药的影响及管理建议[12]。
- SHIFT试验描述了治疗早期的剂量分布和停药原因,可作为间接参考[1][3]。
4. 性价比
- 证据强度:低
- 核心结论:目前检索到的近期高质量临床学术证据中,缺乏针对伊伐布雷定在中国或特定医疗体系内进行正式药物经济学评价(如成本-效果分析)的研究报告。
- 关键支持数据:无直接可量化的成本-效果比(ICER)、质量调整生命年(QALY)增益或与标准治疗对比的增量成本效益数据。
- 关键参考文献:
- 英国国家健康与临床优化研究所(NICE)在2012年的技术评估(TA267)中曾对伊伐布雷定的成本效益进行过评价,并推荐其作为HFrEF的治疗选择之一[2]。但此为超过5年的国际参考,且医疗体系和成本结构不同,直接适用性有限。
本分析基于检索到的临床文献生成,旨在为医疗专业人士提供参考。临床决策需结合患者具体情况、最新指南及本地医疗政策。
参考文献:
[1] Corlanor - 2025
[2] 2025 NICE 指南:成人慢性心力衰竭的诊断与管理 [NG106] - 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence), NICE官网, 2025
[3] Ivabradine - 2025
[4] 2025 HFA-ESC临床共识声明:心力衰竭伴射血分数降低和低血压患者的临床管理和治疗优化 - 欧洲心力衰竭协会(HFA,Heart Failure Association), Eur J Heart Fail, 2025
[5] 《国家心力衰竭指南2023》专家解读 - 疑难病杂志, 2024
[12] 伊伐布雷定临床与药学实践专家共识 - 中国药学会医院药学专业委员会, 中国医院药学杂志, 2021
[13] 伊伐布雷定临床应用中国专家共识 - 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 中华心力衰竭和心肌病杂志.2020,4(2):84-91., 2020






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