孙
★★★★★
「依从性上，辛伐他汀为每日一次口服，便于长期服药；需注意经皮/纳米给药仅在动物/体外显示潜力，尚无RCT证实。性价比：作为多代仿制他汀用药可及性与成本优势明显，但所列文献未提供QALY或ICER分析。疗效：对ASCVD二级预防循证基础坚实，然而在MS‑STAT2（口服80 mg）对SPMS无统计学获益。安全：强调个体化评估与监测肝酶、肌酶及与强CYP3A抑制剂合用的高风险情形。」
内容来源：药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
京必舒新（辛伐他汀片）为处方相关药品信息条目，本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：浙江京新药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于降低成人冠心病死亡；非致死性心肌梗死；卒中风险，以及降低冠状动脉和非冠状动脉血运重建术的需求；作为饮食辅助治疗，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时，可能会讨论本药：
- 常见用于：用于降低成人冠心病死亡
- 常见用于：非致死性心肌梗死
- 常见用于：卒中风险，以及降低冠状动脉和非冠状动脉血运重建术的需求
- 常见用于：作为饮食辅助治疗，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
【药品名称与基本信息】
通用名：辛伐他汀（Simvastatin），商品名：京必舒新，INN：Simvastatin，剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，常用规格：5 mg、10 mg、20 mg、40 mg、80 mg，药理分类：HMG-CoA还原酶抑制剂。
【适应症】
用于降低成人冠心病死亡、非致死性心肌梗死、卒中风险，以及冠状动脉和非冠状动脉血运重建术需求；适用于确诊冠心病、脑血管疾病、外周血管疾病和/或糖尿病且冠心病事件风险高的成人患者。作为饮食辅助治疗原发性高脂血症、杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）、原发性异常β脂蛋白血症、高甘油三酯血症。中国适应症包括高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症、10-17岁HeFH青春期患者。
【用法用量】
口服，每日一次，晚间服用。成人推荐剂量20–40 mg/日，最大剂量40 mg/日；80 mg仅限长期服用且无肌肉毒性证据的患者。儿童（10岁及以上HeFH）剂量10–40 mg/日。严重肾功能不全（CrCl 15–29 mL/min）起始剂量5 mg/日。无需常规老年剂量调整，但≥65岁使用80 mg时肌病风险增加。与强效CYP3A4抑制剂合用禁忌。
【安全性】
禁忌：对辛伐他汀或辅料过敏；活动性肝病；急性肝衰竭或失代偿性肝硬化；妊娠及哺乳期；与强效CYP3A4抑制剂合用。黑框警告提示肌病/横纹肌溶解和肝毒性风险。严重不良反应包括横纹肌溶解伴或不伴肾衰竭、肝衰竭。常见不良反应：便秘、腹痛、头痛、乏力。关键监测指标：肝功能、肌酸激酶（CK）、血脂水平。
【药物相互作用】
与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑、HIV蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、替拉瑞韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、环孢素、达那唑）合用禁忌；与胺碘酮、氨氯地平、雷诺嗪、地尔硫䓬、决奈达隆、维拉帕米等合用需限制剂量。结论：避免或慎用，需监测或调整剂量。
【特殊人群】
妊娠及哺乳期禁忌；儿童（10岁及以上HeFH）可用；≥65岁使用80 mg时肌病风险增加；肝功能不全禁忌用于急性肝衰竭或失代偿性肝硬化；严重肾功能不全推荐起始剂量5 mg/日。[药理毒理] MOA：选择性抑制HMG-CoA还原酶，降低LDL-C。PK：口服吸收良好，经CYP3A4代谢，主要经胆汁和粪便排泄。[修订与来源提示] 美国FDA说明书最新修订日期为2024年2月，中国说明书修改日期为2010年10月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
郑
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「安全性方面，真实世界数据库与毒理学研究提示肌痛/肌病、DILI及AKI信号，并存在与CYP3A4/OATP1B1相关的DDI风险；MS‑STAT2在高剂量用于SPMS时未显示疗效并见严重肌毒性个例。疗效方面，历史RCT回顾表明对心血管事件与全因死亡有益，但再利用适应证需特异RCT证明。依从性：口服一次/日是优势，但人体依从性证据有限；性价比：仿制化降低药价，有利推广，仍缺乏系统成本效益数据。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
杨
★★★★★
「用了差不多一个月，降脂有一点效果，但出现了持续的肌肉酸痛，后来停药去检查，医生建议复查肝功能。服用非常方便，但副作用让我有点担心，感觉性价比一般。*个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。*」
赵
★★★★★
「开始服用京必舒新大约三个月，医生说胆固醇降了不少，感觉精神也好一点。每天一片很方便，没忘过。期间偶尔会有大腿轻微酸痛，休息就好。整体觉得效果明显且价格合理。*个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。*」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准20mg\28
浙江京新药业股份有限公司
¥ 2.96
20mg\14
浙江京新药业股份有限公司
¥ 30.56
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