「可申达(非奈利酮)在CKD+T2D患者中,起效时间约2周,心血管复合终点风险降低14.2%(HR=0.858),肾脏事件风险下降17.3%(HR=0.827)(Meta分析)。安全性方面,高钾血症为主要不良反应,真实世界发生率8%,停药率1%,与螺内酯相比低16.4%(TriNetX数据)。用药方案为每日10 mg起始,多数患者维持此剂量,漏服后无需补服。月均费用约人民币300元,国内部分医保覆盖,联合SGLT2i时成本节约显著(CNY 102,953/10年)。」
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患者向要点速览
可申达(非奈利酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Bayer AG。常见涉及的适应症/场景包括:用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者的持续性eGFR下降;终末期肾病;心血管死亡;非致死性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者的持续性eGFR下降
- 常见用于:终末期肾病
- 常见用于:心血管死亡
- 常见用于:非致死性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险
【药品名称与基本信息】
通用名:非奈利酮(Finerenone),商品名:可申达®(Kerendia®),INN:Finerenone,剂型:薄膜衣片,给药途径:口服,常用规格:10 mg、20 mg、40 mg。机制:非甾体类高选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。
【适应症】
用于降低与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者的持续性eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。适用于3期和4期CKD(伴有蛋白尿)的2型糖尿病患者,作为附加治疗,在优化标准治疗(ACEI/ARB、SGLT2i)基础上使用,常与ACEI/ARB、SGLT2i联用。
【用法用量】
口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。成人起始剂量基于基线eGFR和血钾水平:eGFR ≥60 mL/min/1.73m² 推荐20 mg每日一次;eGFR ≥25至<60 mL/min/1.73m² 推荐10 mg每日一次;eGFR <25 mL/min/1.73m² 不推荐使用。4周后根据血钾和eGFR调整剂量:血钾≤4.8 mmol/L且eGFR下降≤30%可递增至20 mg或维持;血钾4.8-5.5 mmol/L维持当前剂量;血钾>5.5 mmol/L暂停用药,待≤5.0 mmol/L后以10 mg重新开始。最大剂量40 mg用于eGFR≥60 mL/min/1.73m²且耐受良好的患者。老年人(≥65岁)无需调整剂量。肝功能不全:Child-Pugh C避免使用。
【安全性】
禁忌:对非奈利酮或辅料过敏者;与强效CYP3A4抑制剂合用;原发性肾上腺皮质功能减退症患者;重度肝功能不全患者。黑框警告:与强效CYP3A4抑制剂合用禁忌。常见不良反应包括高钾血症、低钠血症、eGFR下降、低血压。需定期监测血钾(起始4周内、剂量调整后4周、最长间隔4个月)和eGFR(起始4周内必须评估)。
【药物相互作用】
与强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑)合用禁忌;与中效/弱效CYP3A4抑制剂(如红霉素、胺碘酮)合用需监测血钾并考虑调整剂量;与强效/中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依法韦仑)应避免合用;与升高血钾药物(如ACEI/ARB、保钾利尿剂)合用增加高钾血症风险,需更频繁监测血钾。
【特殊人群】
妊娠期:动物实验显示发育毒性,仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期:建议治疗期间及末次给药后1天内避免哺乳。儿童用药:未确立安全性有效性。老年人:≥65岁无需调整剂量,但>80岁患者证据暂缺,需谨慎评估。肝功能不全:Child-Pugh C避免使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:高选择性MR拮抗剂,抑制MR过度激活介导钠重吸收、炎症和纤维化。PK:口服吸收完全,生物利用度约44%;主要经CYP3A4代谢,少量经CYP2C8;约80%经肾排泄;半衰期约2-3小时。[修订与来源提示] 检索到的说明书未提供具体修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「性价比角度,若与SGLT2i联合,模型显示长期节约与QALY收益(中国模型10年节省约CNY102,953并增加0.291 QALY,研究表明)。疗效方面对蛋白尿有稳定降幅,部分非糖尿病CKD患者3–6个月蛋白尿中位值从1.71 g/d降至0.55 g/d(观察性数据显示)。临床实践中多以10 mg qd起始、约26%可加至20 mg;总体耐受性良好,但应留意肾功能与钾监测。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「开始使用后症状明显好转,持续使用效果稳定。对我来说偶有轻微肠胃不适和困倦,但不影响继续用药。若价格更实惠,会更加推荐。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「用了一个月,效果并不稳定,有时候能缓解有时候没太大变化。服药过程还算方便,但我出现了头晕和轻度消化不适,影响了日常感受。整体觉得性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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