可益能(左卡尼汀注射液)

可益能(左卡尼汀注射液)

5支/盒(5ml:1g/支), 5支/盒(5ml:2g/支)

生产企业:江苏四环生物制药有限公司

批准文号:国药准字H20213973

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

可益能(左卡尼汀注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏四环生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于继发性卡尼汀缺乏症的急性及慢性治疗,用于终末期肾病透析患者的卡尼汀缺乏症预防和治疗,以及用于冠心病引起的心肌代谢损害的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于继发性卡尼汀缺乏症的急性及慢性治疗,用于终末期肾病透析患者的卡尼汀缺乏症预防和治疗,以及用于冠心病引起的心肌代谢损害的辅助治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:左卡尼汀注射液(Levocarnitine Injection),商品名:可益能(Carnitor®),INN:Levocarnitine;剂型为注射液,仅供静脉使用,常用规格为5 mL: 1 g(200 mg/mL)。药理分类为代谢调节剂,参与脂肪酸β-氧化。

【适应症】

用于继发性肉碱缺乏症(先天性代谢缺陷)、终末期肾病(ESRD)透析患者的卡尼汀缺乏症预防和治疗,以及中国说明书特有适应症:冠心病引起的心肌代谢损害(如心绞痛、急性心肌梗死、心源性休克),作为辅助治疗,适用于成人及儿童。

【用法用量】

静脉注射或输注,成人推荐剂量为50 mg/kg(代谢性疾病),严重代谢危象可重复给药;ESRD患者每次透析后10-20 mg/kg;根据血浆左卡尼汀波谷浓度(35-60 μmol/L)调整剂量;最大剂量可达300 mg/kg;儿童剂量按体重调整;肾功能不全患者(非透析)需谨慎使用,因可能蓄积有毒代谢物(TMA、TMAO)。

【安全性】

禁忌:对左卡尼汀或成分过敏者禁用。高危警示:可能发生严重超敏反应(如过敏反应、喉头水肿、支气管痉挛),需立即停药并急救;癫痫发作风险增加,无论是否有癫痫病史。常见不良反应包括注射部位反应、疼痛、流感样症状、头痛、恶心、呕吐、腹泻、高血压、低血压、头晕等。关键监测指标:血浆游离左卡尼汀浓度、血糖(糖尿病患者)、INR(与华法林合用)。

【药物相互作用】

与华法林合用可能升高INR,需监测;与丙戊酸合用可能需要增加左卡尼汀剂量;无显著CYP450酶或转运体影响。

【特殊人群】

孕妇:动物研究未见致畸,但缺乏人类对照研究,仅在必要时使用;哺乳期:可能增加乳汁浓度,需权衡利弊;儿童:按体重给药(50 mg/kg);老年:按成人剂量,注意肾功能变化;肾功能不全:ESRD患者有特定剂量方案,非透析患者慎用。[药理毒理] MOA:作为脂肪酸转运载体,促进β-氧化和能量生成。PK:分布半衰期约0.585小时,原型经肾排泄,终末半衰期约17.4小时,可被透析清除。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

姜子豪副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

「在透析床边点滴给药时依从性较好,真实世界与小型RCT显示可能减少透析期低血压并改善疲乏,但各研究结论不一。安全性总体良好,常见为恶心、呕吐、腹泻及偶见“鱼腥味”,散见癫痫发作报告,需评估既往病史并监测相关实验室指标。性价比高度依赖局部药价和是否能稳定降低ESA等成本。」
赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「研究显示左卡尼汀静脉用药能在丙戊酸相关高氨血症与肉碱缺乏情形下降低血氨并促进临床恢复(多为病例系列/小型对照),对透析相关症状和ESA需求的影响在若干小型研究中被报道。需监测胃肠道反应与注射部位反应,癫痫患者用药需谨慎;出院后注射便利性与费用影响长期依从性,经济学证据仍不足。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
5ml:2g左卡尼汀
ALFASIGMA S.p.A.
¥ 未知
可报销
5ml:1g
ALFASIGMA S.p.A.
¥ 49.50
可报销