快如妥_米格列奈钙片《2型糖尿病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

快如妥（米格列奈钙片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：辽宁华瑞联合制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：改善2型糖尿病患者餐后高血糖；仅限用于经饮食；运动疗法不能有效控制血糖的患者，或在饮食；运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：改善2型糖尿病患者餐后高血糖
主要适应症：仅限用于经饮食
主要适应症：运动疗法不能有效控制血糖的患者，或在饮食
主要适应症：运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者

【药品名称与基本信息】

通用名：米格列奈钙片（Mitiglinide Calcium Tablets）；商品名：快如妥；INN：Mitiglinide；剂型：片剂；给药途径：口服；规格：10 mg/片；药理分类：餐时血糖调节剂，作用机制为快速促进胰岛素分泌。

【适应症】

用于改善2型糖尿病（T2DM）患者餐后高血糖，仅限用于经饮食和运动疗法不能有效控制血糖的患者，或在加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍控制不佳者；通常作为饮食运动控制不佳后的口服降糖药选择之一，或在α-葡萄苷酶抑制剂单药控制不佳时联合使用。

【用法用量】

口服，餐前5分钟内服用，必须随餐服用；成人通常剂量为10 mg（2片），每日3次；可根据疗效调整；老年患者建议从低剂量（5 mg）开始；肾功能不全者因半衰期延长，应密切监测血糖并谨慎用药；最大剂量未明确，需在医生指导下调整；若发生低血糖，与α-葡萄糖苷酶抑制剂合用时必须使用葡萄糖而非蔗糖纠正。

【安全性】

禁忌：严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者；严重感染、围手术期、重度外伤患者；对本品过敏者；妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。黑框警告/高危警示：可能引起低血糖，从事高空作业或驾驶者需注意；禁止与磺酰脲类制剂合用；严重低血糖需立即给予葡萄糖处理。常见不良反应：低血糖症状（5.8%）、腹胀、便秘、腹泻、头痛；常见检查值异常：丙酮酸、γ-GTP、乳酸、ALT、游离脂肪酸升高；需定期监测血糖及肝功能。

【药物相互作用】

与α-葡萄糖苷酶抑制剂合用时若发生低血糖，必须使用葡萄糖纠正；禁止与磺酰脲类药物合用；与其他药物可能有相互作用，建议咨询医师或药师。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期妇女应停止哺乳；儿童用药安全性尚未确立；老年患者建议从低剂量开始并密切监测血糖；肝肾功能不全者需谨慎使用，考虑从较低剂量起始。[药理毒理] MOA：通过结合胰岛β细胞磺酰脲受体，抑制K⁺通道，促进胰岛素分泌；靶点：KATP通道；PK：吸收迅速（Tmax 0.23–0.28小时），餐后服用会延迟达峰；半衰期约1.2小时；主要经肝脏代谢（UGT1A9、1A3、CYP2C9）；主要经尿排泄（约54-74%）。[修订与来源提示] 说明书版本未明确；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

杨

杨钰琳医师

心血管 · 医师

★★★★★

「安全性方面，短期研究与信号监测提示总体耐受可控但存在药物相互作用与低血糖/肌溶解信号（病例与数据库），合并DPP‑4i、其他降糖或心血管药物时需加强监测。性价比证据稀少，缺乏ICER或QALY数据。疗效证据以小样本短期RCT及切换研究为主，能改善餐后血糖波动与TIR，但对心血管或死亡等长期终点无高质量资料。此外，适合胰岛β细胞有残余、以控制餐后高血糖为目标的患者；制剂选择会影响依从性。」

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「疗效上，随机对照交叉试验显示mitiglinide/voglibose组MAGE为47.6±18.5 mg/dL，对比glimepiride为100.6±32.2，短期能明显降低血糖波动但长期终点证据不足。依从性方面常规为餐时TID给药，口崩FDC-ODT能改善服药便利性。安全性总体耐受良好，但体外研究提示对URAT1有抑制（IC50≈63 μM），病例/数据库亦报告与他药合用时出现低血糖，肾功能不全与多药联用需谨慎。性价比缺乏系统CER/QALY分析，应结合地区药价评估。」