来士普(草酸艾司西酞普兰片)

来士普(草酸艾司西酞普兰片)

7片/盒(10mg/片), 14片/盒(5mg/片), 28片/盒(5mg/片), 28片/盒(10mg/片)

生产企业:浙江海森药业股份有限公司

批准文号:国药准字HJ20150161

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

来士普(草酸艾司西酞普兰片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江海森药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:治疗抑郁症(Major Depressive Disorder;MDD)及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:治疗抑郁症(Major Depressive Disorder
  • 研究多聚焦:MDD)及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍

学术证据版本号:来士普® (Escitalopram Oxalate) - 2026年3月11日

疗效

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:艾司西酞普兰在治疗成人重性抑郁障碍(MDD)中显示出明确的疗效,其10 mg/日与20 mg/日剂量在改善抑郁症状方面均显著优于安慰剂,且疗效相当;长期治疗可显著延迟MDD复发时间。
  3. 关键支持数据
  • 在为期8周的固定剂量研究中,与安慰剂相比,艾司西酞普兰10 mg/日与20 mg/日治疗组在蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)上的平均改善均具有统计学显著性[1][2][3]。
  • 在一项长达36周的预防复发研究中,对初始8周开放期治疗有反应的患者,继续接受艾司西酞普兰治疗(10 mg或20 mg/日)的患者,其复发时间显著长于换用安慰剂的患者(HR未提供,p值具有统计学显著性)[1][2][3]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书数据来源于三项8周、安慰剂对照的成人MDD临床试验及一项长期复发预防研究[1][2][3]。

安全性

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:艾司西酞普兰总体耐受性良好,但需关注其类效应风险,包括在青少年和年轻成人中增加自杀意念和行为的风险、潜在的QT间期延长、低钠血症以及停药症状。
  3. 关键支持数据
  • 自杀风险:药品黑框警告明确指出,与安慰剂相比,抗抑郁药(包括艾司西酞普兰)在儿童、青少年和年轻成人(≤24岁)中增加自杀想法和行为的风险[4]。
  • 不良反应导致停药:在成人MDD安慰剂对照试验中,接受艾司西酞普兰治疗的患者因不良反应停药率为6%(715例中),显著高于安慰剂组的2%(592例中)。固定剂量20 mg/日的停药率(10%)显著高于10 mg/日(4%)和安慰剂(3%)[2]。
  • QT间期延长:上市后监测报告了QT间期延长和室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)的病例,风险因素包括女性、低钾血症或已有心脏病[5]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书中关于黑框警告、不良反应导致停药率及上市后QT间期延长风险的数据[2][4][5]。

依从性

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:每日一次给药方案和通常良好的耐受性有利于治疗依从性,但需注意20 mg/日剂量可能导致更高的因不良反应停药率,且突然停药可能引发停药症状,需指导患者逐渐减量。
  3. 关键支持数据
  • 给药方案:说明书推荐每日一次给药,简化了用药方案[5]。
  • 停药症状:说明书明确指出,停止SSRI/SNRI治疗(特别是突然停药)常出现停药症状,如头晕、感觉异常、睡眠障碍、恶心等,建议在不需要治疗时逐渐减量[5]。
  • 剂量与停药关联:在成人MDD试验中,20 mg/日剂量组因不良反应停药率(10%)显著高于10 mg/日组(4%),提示更高剂量可能对部分患者的耐受性和依从性构成挑战[2]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书中关于用法用量、停药建议及不良反应停药率的数据[2][5]。

性价比

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:目前检索到的药品说明书信息未提供直接关于艾司西酞普兰药物经济学评价或与其他抗抑郁药成本效果比较的高质量临床研究数据。性价比评估需结合当地药品定价、医保政策、以及其已验证的疗效和安全性特征进行综合判断。
  3. 关键支持数据:未提供。
  4. 关键参考文献:未提供。

本分析基于检索到的药品说明书文献,内容由AI生成,旨在为临床决策提供参考。实际用药请结合最新临床指南、患者具体情况及药品官方说明书,并由执业医师做出最终判断。

参考文献:
[1] Escitalopram Tablets - 2025
[2] ESCITALOPRAM - 2025
[3] Escitalopram Oral Solution - 2025
[4] Escitalopram - 2025
[5] 草酸艾司西酞普兰片