莱意_氟马西尼注射液《未提供信息》说明书_用药指南

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

莱意（氟马西尼注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：湖南正清制药集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于逆转苯二氮䓬类药物诱导和/或维持的全身麻醉后镇静；诊断或治疗操作所致镇静以及苯二氮䓬类药物过量。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于逆转苯二氮䓬类药物诱导和/或维持的全身麻醉后镇静
主要适应症：诊断或治疗操作所致镇静以及苯二氮䓬类药物过量

【药品名称与基本信息】

氟马西尼注射液（Flumazenil Injection），商品名：莱意、Romazicon（已退市），INN：Flumazenil，剂型为注射液，给药途径为静脉注射，规格0.1 mg/mL。机制为苯二氮䓬受体竞争性拮抗剂。

【适应症】

用于逆转苯二氮䓬类药物诱导的全身麻醉后镇静、诊断或治疗操作所致镇静、苯二氮䓬类药物过量。儿科适用于1-17岁逆转清醒镇静。禁用于控制颅内压或癫痫持续状态的苯二氮䓬类用药。不适用于非苯二氮䓬类药物所致中枢抑制。

【用法用量】

静脉注射，成人初始剂量0.2 mg（2 mL），追加0.1 mg/次，最大1.0 mg。处理过量时初始0.3 mg，最大2.0 mg。儿科剂量0.01 mg/kg（最大0.2 mg/次），最多5次，总剂量不超过1.0 mg。输注速率不超过0.2 mg/min。肝功能不全者重复给药应减量或延长间隔。未提供肾功能不全及老年人剂量调整方案。

【安全性】

禁忌包括对氟马西尼或苯二氮䓬类过敏、正在使用苯二氮䓬类控制危及生命状况、严重环类抗抑郁药中毒。黑框警告提示与癫痫发作相关，尤其在长期苯二氮䓬类用药或环类抗抑郁药中毒患者。常见不良反应包括复发性镇静、焦虑、心悸、血压升高、恶心、注射部位疼痛。严重不良反应包括癫痫发作。用药后需监测意识水平、呼吸频率、血氧饱和度及生命体征。

【药物相互作用】

可拮抗佐匹克隆作用，与环类抗抑郁药合用显著增加癫痫风险，属禁忌。在苯二氮䓬类戒断患者中可能诱发急性戒断症状，包括癫痫。

【特殊人群】

孕妇不推荐使用，哺乳期未知是否排泄至乳汁。1岁以下婴儿安全性未确立。肝功能不全者清除率下降，需调整剂量。未提供肾功能不全及老年人特别指导。[药理毒理] MOA为苯二氮䓬受体竞争性拮抗剂，拮抗所有苯二氮䓬类效应。分布半衰期4-11分钟，消除半衰期40-80分钟，主要经肝脏代谢，90-95%代谢物经尿排出。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈彦超医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「从临床流程角度，静脉试验剂量后按需推注或改为泵注便于在急诊/恢复室实施，但必须在可监护环境中使用以防再镇静或癫痫样事件。多项RCT和回顾性研究支持其作为苯二氮卓类逆转剂并加速苏醒与出室（如13.7h vs 19.4h的中位苏醒时间差异），对慢性高剂量依赖者或混合药物中毒需个体化评估并准备抗癫痫处置；关于成本效益仍缺乏ICER/QALY级别数据。」

杨

杨钰琳医师

心血管 · 医师

★★★★★

「回顾性毒物中心分析（n=286）提示用药相关不良事件率约20%，以躁动（13.9%）为主，且与合并促痉挛药物时癫痫风险增高（2.6%）；尽管如此，多项随机对照与前瞻性研究表明，在remimazolam情境下给予氟马西尼可明显缩短出室时间并改善围术期血流动力学（p<0.01）。给药路径（试验性小剂量→追加或持续泵注）操作简单但需监护以防再镇静或躁动，经济学证据仍有限。」