凯洛斯_注射用卡非佐米《多发性骨髓瘤》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

凯洛斯（注射用卡非佐米）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Amgen Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，可与来那度胺和地塞米松；地塞米松；达雷妥尤单抗和地塞米松；达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj及地塞米松。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者，可与来那度胺和地塞米松
主要适应症：地塞米松
主要适应症：达雷妥尤单抗和地塞米松
主要适应症：达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj及地塞米松

【药品名称与基本信息】

通用名：卡非佐米（中文），Carfilzomib（英文）；商品名：凯洛斯（Kyprolis®）；INN：Carfilzomib；剂型：注射用冻干粉针剂；给药途径：静脉输注；常用规格：10 mg/瓶、30 mg/瓶；药理分类：蛋白酶体抑制剂。

【适应症】

适用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者，联合治疗包括：与来那度胺和地塞米松、地塞米松、达雷妥尤单抗和地塞米松、达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj及地塞米松、伊沙妥昔单抗和地塞米松联用；单药用于既往接受过1线或以上治疗的患者。

【用法用量】

静脉输注，输注时间10–30分钟；成人推荐剂量基于BSA，常见方案包括：每周一次：第1周期第1天和第8天20 mg/m²，第15天起增至70 mg/m²；每周两次：第1周期第1、2天20 mg/m²，后续增至56 mg/m²或27 mg/m²；剂量递增需从20 mg/m²起始；最大剂量70 mg/m²。

【安全性】

禁忌：对卡非佐米或辅料严重过敏者、未控制的重度心力衰竭、妊娠期妇女；黑框警告提示关注心脏毒性（如心力衰竭）和肾毒性；严重不良反应包括心力衰竭、高血压、急性肾衰竭、血栓性微血管病；常见不良反应：低磷血症、贫血、血小板减少、周围神经病变；需监测肾功能、电解质、心功能、血压。

【药物相互作用】

与强CYP3A抑制剂/诱导剂合用可能影响暴露量，需谨慎；与引起QT间期延长药物合用可能增加心律失常风险。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期妇女建议停哺乳；儿童用药安全性未确立；老年患者严重不良反应发生率可能更高；肝功能不全：轻中度无需调整剂量，重度需谨慎；肾功能不全：轻中度无需调整剂量，重度或终末期需谨慎并监测。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：不可逆性20S蛋白酶体β5亚基抑制剂；药代动力学：分布容积约28 L，代谢迅速，半衰期≤1小时，主要经粪便和尿液排泄。[修订与来源提示] 最新更新日期：2025年6月29日；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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展

展会恩

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「在复发/难治性多发性骨髓瘤中，卡非佐米联合方案（KRd）ORR达81.7%、CR 53.6%，起效时间约2周（真实世界研究）。常见不良事件为心血管和肾毒性，心力衰竭发生率高达25.5%，需基线CV评估并个体化监测。推荐一次/周给药方案，剂量便利性较佳，但漏服后难以补救，影响持续治疗。月均费用较高，约为2.8万元，国内医保覆盖有限，经济模型显示其成本效益概率接近100%（WTP阈值40,023美元），但对药价敏感。」

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

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「性价比与可及性呈地区差异：中国建模显示KRd在特定WTP下具成本效益，但结果对药价与PFS敏感。院外/在家注射与一次/周高剂量方案可显著改善给药便利与依从性。EMN回顾显示ORR 83%、mPFS 23.1月、mOS 62.85月，支持疗效。鉴于FAERS与机制学提示的心肾毒性，建议基线心血管及肾功能评估并个体化随访。」