乐加（钠钾镁钙葡萄糖注射液）

学术证据版本号：乐加 (钠钾镁钙葡萄糖注射液) - 2026年3月11日

1. 疗效

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接评估“乐加”在特定临床场景下疗效的高质量随机对照试验。检索到的证据主要支持其所属的“平衡晶体液”类别在危重症患者中相较于生理盐水的潜在优势，但未对本品与同类平衡液（如乳酸林格液、醋酸林格液）的疗效差异提供直接数据。
• 关键支持数据：一项大型实用性随机交叉试验（n=2,084）比较了醋酸林格液（Normosol-R）与乳酸林格液在ICU危重成人患者中的效果，结果显示两组在7天血浆碳酸氢盐水平（反映酸碱状态）、新发肾脏替代治疗需求和30天死亡率等关键结局上均无显著差异[1]。
• 关键参考文献：未提供具体作者， 2024， 其他来源， Normosol-R versus Lactated Ringers in Critical Care: Evaluating Balanced Crystalloids for Optimal Patient Outcomes [1]。

2. 安全性

• 证据强度：中
• 核心结论：基于平衡晶体液类别的总体证据，在危重症（特别是脓毒症）患者中使用平衡晶体液可能比使用生理盐水更安全，主要优势在于减少高氯性代谢性酸中毒的风险。然而，对于特定人群（如创伤性脑损伤患者），平衡晶体液可能有害。本品说明书详细列出了基于其配方的特定禁忌症和注意事项。
• 关键支持数据：

1. 一项针对脓毒症患者的个体患者数据Meta分析显示，使用平衡晶体液相较于生理盐水，90天死亡率的比值比（OR）为0.935（95% 可信区间 0.847–1.040），平衡溶液降低死亡率的后验概率为89%[4]。
2. 对SMART试验的二次分析表明，在合并创伤性脑损伤（TBI）的危重患者中，使用平衡晶体液相较于生理盐水，与更差的出院结局（死亡或转至其他医疗机构）相关（校正后比值比 [aOR] 1.38， 95% CI 1.02–1.86， P=0.04）[4]。

• 关键参考文献：

1. Zampieri FG, 等， 2021， Intensive Care Med， 47(11): 1188-1198 (引自指南[4]的汇总分析)。
2. Brown RM, 等， 2020， JAMA Surg， 155(12): 1122-1127 (引自指南[4]的二次分析)。

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接评估“乐加”用药依从性（此处指临床使用中的便利性和耐受性）的高质量临床研究。其依从性特征主要基于药品说明书描述的配伍禁忌和稳定性限制进行推断。
• 关键支持数据：药品说明书指出，本品含钙离子，与枸橼酸盐或血液混合可能引起凝血；遇磷酸根或碳酸根离子会产生沉淀；与头孢匹林钠、硫酸阿贝卡星、头孢他啶等抗生素配伍可能降低效价，配制后需在约3小时内使用[6]。这些特性可能增加临床配液和给药的复杂性。
• 关键参考文献：钠钾镁钙葡葡糖注射液说明书， 国药准字H20051995 [6]。

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的近期高质量临床学术证据中，未包含对“乐加”进行药物经济学评价或与其他平衡晶体液直接成本效益比较的研究。
• 关键支持数据：无直接的成本效益数据。现有指南指出，未来比较不同平衡溶液（如PlasmaLyte、乳酸林格液、醋酸林格液等）对患者中心结局影响的试验，应考虑不同环境下液体和实验室检查的成本差异[4]。
• 关键参考文献：无直接相关的高质量药物经济学研究文献。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体用药方案需结合患者个体情况、最新临床指南和药品说明书综合制定。

参考文献：
[1] Normosol-R versus Lactated Ringers in Critical Care: Evaluating Balanced Crystalloids for Optimal Patient Outcomes - 2025
[4] 2024 ESICM临床实践指南：成人危重患者的液体治疗—第1部分：复苏液体的选择 - 欧洲危重病医学会(ESICM,European Society of Intensive Care Medicine), Intensive Care Med, 2024
[6] 钠钾镁钙葡葡糖注射液