乐瑞卡_普瑞巴林胶囊《带状疱疹后神经痛》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：SK+F ESKAYEF PHARMACEUTICALS LIMITED。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；带状疱疹后神经痛；成人及1月龄及以上患者部分性癫痫发作的辅助治疗；纤维肌痛。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛
主要适应症：带状疱疹后神经痛
主要适应症：成人及1月龄及以上患者部分性癫痫发作的辅助治疗
主要适应症：纤维肌痛

【药品名称与基本信息】

通用名：普瑞巴林（Pregabalin），商品名：乐瑞卡（Lyrica®），INN：Pregabalin，剂型：胶囊，给药途径：口服，规格：25 mg，50 mg，75 mg，100 mg，150 mg，200 mg，225 mg，药理分类：抗癫痫药/神经性镇痛药。

【适应症】

适用于糖尿病周围神经病变相关神经痛（DPN）、带状疱疹后神经痛（PHN）、成人及1月龄以上部分性癫痫发作的辅助治疗、纤维肌痛、脊髓损伤相关神经性疼痛。注：中国批准适应症为带状疱疹后神经痛。

【用法用量】

口服，每日2–3次分服，成人起始剂量150 mg/日，DPN/PHN/纤维肌痛/脊髓损伤神经痛推荐剂量300 mg/日，可增至600 mg/日；癫痫最大剂量600 mg/日；儿童（≥1月龄）癫痫辅助治疗14 mg/kg/日；肾功能不全需根据CrCl调整剂量；老年患者需注意肾功能变化；停药应至少1周逐渐减量。

【安全性】

禁忌：对普瑞巴林或辅料过敏者禁用。黑框警告/高危警示：血管性水肿、超敏反应、Stevens-Johnson综合征、横纹肌溶解、QT间期延长、急性肾衰竭。常见不良反应：头晕、嗜睡、口干、水肿、视物模糊、体重增加、思维异常。关键监测指标：肾功能、体重、水肿情况、神经系统症状、视力、肌酸激酶。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂（如乙醇、阿片类、抗抑郁药）合用可能增强镇静作用，甚至导致呼吸衰竭和昏迷；结论：慎用并监测。

【特殊人群】

妊娠期：除非必要，不应使用；哺乳期：可分泌至乳汁，需权衡利弊；儿童：1月龄以上癫痫有剂量，其他适应症未确定；老年：根据肾功能调整剂量；肾功能不全：必须根据CrCl调整剂量；肝功能不全：未提供具体调整建议。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：与α2-δ亚基结合，减少兴奋性递质释放。PK：口服吸收快（Tmax约1小时），食物延迟吸收，半衰期约6.3小时，经肾排泄，线性动力学。[修订与来源提示] 最近修订日期2025年4月（警告与注意事项），文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「性价比证据有限，处方管控可显著影响利用（法国时序分析）。安全性方面需警惕：人群队列提示COPD患者重度加剧住院风险增加（HR=1.43），眩晕/嗜睡为常见AE并为主要停药原因，滥用信号亦须关注。疗效为中等——部分研究中≥50%缓解率略低于度洛西汀（RR=0.88）；短程预给药可减轻术后镇痛并减少阿片使用，但长期应用需个体化权衡并强化监测与随访。」

孙

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「研究显示，普瑞巴林对周围/中枢性神经病理性疼痛镇痛稳定：24周VAS变化MD=-0.38（95%CI -0.45至-0.31），总体与度洛西汀相近；围术期单次150–300 mg可降低propofol Cp50并短期减少阿片用量（RCT）。需注意眩晕、嗜睡及老年人跌倒风险（系统评价提示跌倒约15.5%）及滥用/呼吸抑制信号，长期依从受不良反应限制，经济学证据不足，性价比中等。」