乐卫玛_甲磺酸仑伐替尼胶囊《肝细胞癌》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Eisai Co., Ltd.（日本卫材）。常见涉及的适应症/场景包括：适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗，适用于Child-Pugh A级；BCLC C期或B期且不能接受局部根治性治疗的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗，适用于Child-Pugh A级
主要适应症：BCLC C期或B期且不能接受局部根治性治疗的患者

【药品名称与基本信息】

甲磺酸仑伐替尼胶囊（Lenvatinib Mesilate Capsules），商品名：乐卫玛® (Lenvanix®)，INN：Lenvatinib。剂型为口服胶囊剂，常用规格为4 mg。属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括VEGFR、FGFR、PDGFRα、RET和KIT等。

【适应症】

适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除Child-Pugh A级、BCLC C期或B期肝细胞癌（HCC）患者，为一线治疗。关键研究排除了可接受局部治疗（如手术、消融、TACE等）的HCC患者。

【用法用量】

口服每日一次，空腹或与食物同服均可。成人推荐剂量根据体重调整：体重<60 kg者8 mg/日（2粒），≥60 kg者12 mg/日（3粒）。治疗持续至疾病进展或不可耐受毒性。肝功能不全者轻中度无需调整剂量，重度慎用；肾功能不全者轻中度无需调整剂量，重度不建议使用；儿童及≥75岁老年人数据有限，不建议使用。

【安全性】

禁忌：对甲磺酸仑伐替尼或辅料过敏者禁用；妊娠期妇女禁用；重度肾功能不全不建议使用。黑框警告/高危警示：可能发生高血压危象、心力衰竭、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、肾衰竭、胃肠道穿孔、QT间期延长、可逆性后部脑病综合征（PRES）等严重不良反应。常见不良反应包括高血压、腹泻、食欲下降、手足皮肤反应、蛋白尿、疲劳、恶心等。关键监测指标：血压、尿蛋白、肝功能、肾功能、ECG、甲状腺功能。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）合用可能降低血药浓度，应避免合用；仑伐替尼为P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白底物，与这些转运蛋白抑制剂或诱导剂合用需谨慎。结论：避免合用强效CYP3A4诱导剂，需监测疗效。

【特殊人群】

孕妇禁用，育龄女性需避孕至末次给药后30天；哺乳期建议停药后一周内停止哺乳；儿童不建议使用；肝功能不全慎用（重度慎用）；肾功能不全慎用（重度不建议）；老年人无需调整剂量，但≥75岁数据有限。[药理毒理] MOA：多靶点TKI，抑制VEGFR、FGFR、PDGFRα、RET、KIT等。PK结论：与高脂餐同服可提高暴露量；主要经CYP3A4代谢，粪便排泄为主；半衰期约28小时，每日一次给药约15天达稳态。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

★★★★★

「安全谱可预测但发生率高：高血压、蛋白尿与肝功能异常是主要限制，联合免疫治疗时还需关注免疫相关不良反应；KEYNOTE‑775等随机对照显示联合方案能改善PFS/OS。疗效在多种适应证（RR‑DTC、uHCC、晚期子宫内膜癌）均有证据支持。每日一次口服便于居家服药，但AE管理与随访是维持依从和减少停药的关键，费用与ICER对地区敏感。」

赵

赵俊豪医生

儿科 · 医生

★★★★★

「研究显示，SELECT中RR‑DTC ORR达64.8%且PFS显著延长，REFLECT在uHCC对索拉非尼呈非劣效，疗效证据强。口服每日一次（HCC按体重分剂量），依从性较好但AE驱动的剂量调整常见。安全方面需强调高血压与蛋白尿（≥3级事件频见）并监测肝功能。药价偏高，但在高响应人群（如RR‑DTC）性价比相对可接受。」