丽泉(托拉塞米注射液)

生产企业:南京优科制药有限公司

批准文号:国药准字H20051396

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

丽泉(托拉塞米注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):南京优科制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭;肝硬化腹水;肾脏疾病所致的水肿患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭
  • 研究多聚焦:肝硬化腹水
  • 研究多聚焦:肾脏疾病所致的水肿患者

学术证据版本号:丽泉 (托拉塞米注射液) - 2026-03-11

疗效

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:在因心力衰竭住院的患者中,出院后使用托拉塞米与使用呋塞米相比,在全因死亡率方面未显示出显著差异。
  3. 关键支持数据:在一项大型、开放标签、实用性随机对照试验(TRANSFORM-HF)中,中位随访17.4个月,托拉塞米组(n=1431)与呋塞米组(n=1428)的全因死亡率分别为26.1%和26.2%,风险比(HR)为1.02(95% CI: 0.89-1.18),无统计学显著差异[3]。
  4. 关键参考文献:Mentz RJ, 2023, JAMA, 329(3): 214-223.

安全性

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:托拉塞米在临床试验中总体耐受性良好,最常见的不良反应为多尿和头痛,其发生率与安慰剂相当或略高;在心力衰竭、肝硬化或肾功能不全患者中使用更高剂量时,低钾血症的发生呈剂量相关性增加。
  3. 关键支持数据:在美国安慰剂对照试验中,托拉塞米组(n=564)多尿发生率为6.7%,显著高于安慰剂组(2.2%);头痛发生率(7.3%)与安慰剂组(9.1%)相似[1]。在高血压研究中,10 mg剂量组多尿发生率(15%)显著高于5 mg组(4%)和安慰剂组(1%)[1]。在心力衰竭、肝硬化或肾病(使用剂量高于高血压试验)患者中,低钾血症的发生频率更高且呈剂量相关[1]。
  4. 关键参考文献:Torsemide Drug Label (US Prescribing Information) [1].

依从性

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:目前缺乏直接比较托拉塞米与呋塞米在心力衰竭患者中长期用药依从性的高质量随机对照研究。现有大型试验提示,在真实世界实践中,患者从随机分配的托拉塞米方案转换为其他利尿剂(主要是呋塞米)的比例较高,可能影响依从性评估。
  3. 关键支持数据:在TRANSFORM-HF试验中,存在较高的失访率(托拉塞米组3.7%,呋塞米组4.2%)和患者交叉用药(即未坚持使用随机分配的药物)现象,这限制了对治疗依从性的精确解读[3]。试验设计为开放标签,且允许临床医生根据实际情况调整利尿剂方案,反映了真实世界的依从性挑战。
  4. 关键参考文献:Mentz RJ, 2023, JAMA, 329(3): 214-223.

性价比

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:检索到的近期高质量临床证据未提供托拉塞米与呋塞米在心力衰竭治疗中直接的成本-效果分析或性价比比较数据。
  3. 关键支持数据:TRANSFORM-HF试验的主要结局为死亡率,未报告医疗资源使用成本或药物经济学分析结果[3]。因此,无法基于该研究对两种药物的性价比做出量化判断。
  4. 关键参考文献:无直接相关的高质量药物经济学研究。

以上分析基于检索到的临床文献,由AI生成,仅供临床参考。具体治疗决策需结合患者个体情况、最新临床指南及药物经济学评估。

参考文献:
[1] Torsemide - 2025
[3] Effect of Torsemide vs Furosemide After Discharge on All-Cause Mortality in Patients Hospitalized With Heart Failure - 权威期刊, 2023