鲁贝(注射用奈达铂)

鲁贝(注射用奈达铂)

5瓶/盒(10mg/瓶)

生产企业:大连金泉宝山生物工程制药有限公司

批准文号:国药准字H20064294

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

鲁贝(注射用奈达铂)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):大连金泉宝山生物工程制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品主要用于治疗头颈部癌;小细胞肺癌;非小细胞肺癌;食管癌。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:本品主要用于治疗头颈部癌
  • 主要适应症:小细胞肺癌
  • 主要适应症:非小细胞肺癌
  • 主要适应症:食管癌

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用奈达铂(Nedaplatin for Injection);商品名:鲁贝;INN:Nedaplatin;剂型:注射用冻干粉针剂;给药途径:静脉滴注;常用规格:50mg/瓶、10mg/瓶;药理分类:铂类络合物,细胞周期非特异性抗肿瘤药。

【适应症】

用于治疗头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌、膀胱癌、睾丸癌、子宫颈癌;部分说明书存在差异,临床应以具体产品说明书为准。

【用法用量】

静脉滴注,每次80-100 mg/m²,溶于300-500ml生理盐水或5%葡萄糖液,每3-4周一次;滴注时间≥60分钟;需根据体表面积计算剂量;肾功能不全、肝功能不全、听力异常者需减量或停药;出现骨髓抑制时应延长给药间隔、减量或停药。

【安全性】

禁忌:明显骨髓抑制、严重肝肾功能不全、对铂制剂或右旋糖酐过敏、孕妇、有严重并发症者禁用;严重不良反应包括骨髓抑制、肾功能异常、过敏性休克、阿-斯综合症、间质性肺炎、SIADH;需定期监测血常规、肝肾功能、听力;确保尿量充足以减少肾毒性。

【药物相互作用】

与氨基苷类抗生素及盐酸万古霉素合用可能增加肾毒性和耳毒性,应慎用。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女建议停药期间停止哺乳;儿童用药安全性未明确;老年人慎用,需加强监测;肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。[药理毒理] MOA:水解后与DNA结合,形成交联,阻碍复制;药代动力学:水溶性高,主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

「多中心与单臂队列显示较高转化率与R0/pCR(R0 84.4%,pCR 27.6%),短期肿瘤控制可重复观察(研究显示)。给药方案便于整合放化疗,完成率普遍较高;系统综述提示相较顺铂耳毒性可能更低,但真实世界提示与免疫/多药联合时有血液学和肝毒性信号,长期经济学证据不足,需前瞻性验证。」
陈芷若医生

心血管 · 医生

「回顾性与RCT证据表明,奈达铂可提高局部缓解率(RCT ORR 69.5% vs 53.7%),但5年OS未显著改善。多项回顾显示放疗相关3-4级毒性减少(p=0.02等),但与docetaxel联用存在肝损伤信号,需密切监测肝功与血象。给药灵活(每周或q3w),完成率高;经济性缺乏确证性数据。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10mg/支,5支/盒
江苏奥赛康药业有限公司
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