罗盖全(骨化三醇胶丸)

罗盖全(骨化三醇胶丸)

10粒/盒(0.25μg/粒), 30粒/盒(0.25μg/粒)

生产企业:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

批准文号:国药准字J20150011

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

罗盖全(骨化三醇胶丸)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Roche Pharma (Schweiz) Ltd.。常见涉及的适应症/场景包括:绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:绝经后骨质疏松
  • 常见用于:慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症
  • 常见用于:术后甲状旁腺功能低下
  • 常见用于:特发性甲状旁腺功能低下

【药品名称与基本信息】

通用名:骨化三醇(Calcitriol),商品名:罗盖全,INN:Calcitriol。剂型为胶丸(软胶囊),口服给药,常用规格为0.25 μg/粒。药理分类为活性维生素D代谢产物。

【适应症】

适应症包括:绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭(尤其是血液透析患者)的肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

【用法用量】

口服,每日两次,成人推荐剂量为0.25 μg每次,用于绝经后骨质疏松。肾性骨营养不良患者起始剂量为每日0.25 μg,必要时逐步增加至0.5–1.0 μg/日。甲状旁腺功能低下者每日晨服0.25 μg。必须根据血钙水平个体化调整剂量。若血钙超过2.75 mmol/L或血肌酐>120 μmol/L,需减量或停药。儿童不推荐使用胶丸剂型。

【安全性】

禁忌包括对骨化三醇或维生素D中毒者。核心风险为高钙血症,表现为食欲减退、恶心、呕吐、多尿、烦渴、头痛、心律失常,严重者可致高钙危象、急性胰腺炎、肾钙质沉着。关键监测指标为血钙、血磷、血肌酐。

【药物相互作用】

与噻嗪类利尿剂合用可能增加高钙血症风险;与洋地黄类药物合用可能诱发心律失常;含镁抗酸药可致高镁血症;含磷制剂可致高磷血症;维生素D制剂作用叠加;与考来烯胺合用应间隔至少2小时;酮康唑可能影响骨化三醇代谢。结论:慎用、密切监测。

【特殊人群】

妊娠分级C,动物实验显示致畸性,仅在获益大于风险时使用。哺乳期禁用。儿童不推荐使用胶丸剂型。老年人无需特殊起始剂量,但需加强血钙监测。肝功能不全者需谨慎使用,肾功能不全者为适应人群,需严格调整治疗剂量并加强监测。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] 作用机制为与维生素D受体结合,促进肠道钙磷吸收、肾小管钙重吸收,调节骨代谢。口服吸收迅速,达峰时间2–6小时,半衰期3–8小时,药理作用持续3–5天。主要经肝肾代谢,胆汁和尿液排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

「PTH引导的短期补钙+calcitriol伴随再入院率由4.7%降至0.9%,提示短期资源节约潜力(5)。但AKI多中心RCT未改善死亡/替代肾脏终点,尽管外周单核细胞转录组显示生物学效应(2)。儿童与成人XLH可获部分影像/实验室益处,使用时需按剂量调整并监测钙磷。」
吴浚豪医师

肝病 · 医师

「基于双盲RCT,0.25 μg/d口服calcitriol 6个月可抑制尿IL‑6与KIM‑1升幅(p=0.006、0.020),但对UACR未达显著(p=0.099)(1)。XLH开放性研究显示影像学部分改善但出现短暂高钙/高尿钙(3)。临床上以炎症/组织学标志物获益为主,使用需常规监测血/尿钙磷及PTH。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘晓晴
「用了半年,血钙稳定,骨痛感觉减轻,没太明显不适。每天一粒服用方便,偶有轻微口干。总体疗效挺好,价格中等,适合长期随访使用。*个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。*」
赵若瑜
「家人服用一周后出现血钙偏高,伴口渴和乏力,停药并就医后好转。药物吸收和效果看得见,但副作用不能忽视,建议按医嘱监测血钙。性价比感觉一般。*个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。*」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.25ugx10S/盒
Catalent Germany Eberbach GmbH
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0.25ug10粒
Catalent Germany Eberbach GmbH
¥ 未知