尼松(酮咯酸氨丁三醇)

尼松(酮咯酸氨丁三醇)

24片/盒(10mg/片), 36片/盒(10mg/片), 48片/盒(10mg/片)

生产企业:永信药品工业(昆山)有限公司

批准文号:国药准字H20052632

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

尼松(酮咯酸氨丁三醇)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):永信药品工业(昆山)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛;不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛
  • 主要适应症:不适用于轻度或慢性疼痛的治疗

【药品名称与基本信息】

酮咯酸氨丁三醇(Ketorolac Tromethamine),商品名:尼松,INN名称:Ketorolac Tromethamine。剂型为注射液(1 mL:15 mg;1 mL:30 mg;2 mL:30 mg)和片剂(10 mg/片),给药途径为肌内或静脉注射及口服。属于非甾体抗炎药(NSAID)。

【适应症】

用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,不适用于轻度或慢性疼痛。注射液用于成人不超过5天的中度至重度急性疼痛管理,片剂仅作为注射剂治疗后的后续延续治疗,合并使用时间总计不得超过5天。未提及不同国家适应症差异。

【用法用量】

成人注射剂:肌内注射60 mg或静脉注射30 mg起始,维持剂量30 mg每6小时一次,最大剂量120 mg/日;对于≥65岁、肾功能不全或体重<50 kg者,起始剂量减半,每日最大剂量不超过60 mg。片剂一次10–30 mg,每日1–4次。儿童肌内注射1 mg/kg,最大剂量30 mg;静脉注射0.5 mg/kg,最大剂量15 mg。肾功能不全者中度受损需减量,晚期禁用;肝功能不全者慎用;老年人需用较低剂量。

【安全性】

禁忌包括对NSAIDs过敏者、CABG手术期间、活动性消化性溃疡、近期胃肠道出血或穿孔、晚期肾功能损害、出血倾向、临产分娩及哺乳期妇女、正在使用阿司匹林或其他NSAIDs者、禁止鞘内或硬膜外给药。黑框警告提示存在致命性胃肠道溃疡、出血、穿孔风险;心肌梗死和卒中风险;肾损伤或肾衰竭风险。常见不良反应包括恶心、消化不良、头痛、嗜睡、瘙痒、皮疹、水肿、注射部位疼痛。严重不良反应包括胃肠道出血或穿孔、急性胰腺炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎、急性肾功能衰竭、过敏性休克等。关键监测指标包括血常规、出血凝血时间、肾功能。

【药物相互作用】

与NSAIDs、丙磺舒合用增加严重胃肠道不良反应风险,应禁用;与抗凝药、利尿剂、ACE抑制剂、锂剂、甲氨蝶呤、神经肌肉阻滞剂合用时需慎用并密切监测。结论:应避免与NSAIDs或丙磺舒合用,慎用其他相关药物并监测出血、肾功能等。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女禁用;2-16岁儿童可单次给药,2岁以下未确立安全性;老年人清除率降低,半衰期延长,需使用较低剂量;肝功能不全者慎用;中度肾功能不全者需减量,晚期禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制环氧酶(COX)减少前列腺素合成。肌内注射生物利用度高,蛋白结合率>99%,主要经肝脏代谢,肾脏排泄,半衰期约5-6小时。[修订与来源提示] 说明书修订日期为2025年12月11日(英文版)及2025年11月20日(英文注射剂版)。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

「短程使用总体耐受良好,证据提示出血与肾脏风险可被管理但在肾功能差或同用抗凝者应避免。给药灵活、易纳入多模态镇痛路径;多项围术期/关节镜RCT显示减少MME及术后VAS,故在短期阿片替代策略中具有实际价值;需进一步经济学研究量化长期性价比。」
王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

「研究显示多项RCT表明酮咯酸镇痛效果可与口服布洛芬相当并在围术期显著节约阿片(多项研究报告阿片用量下降),经济学上可能减少用药与住院相关成本但缺ICER/QALY级别证据。需警惕与抗凝合用、肾功能不全及哺乳期限制;儿科剂量学仍在进行随机对照研究。」

规格价格

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10mg\4粒
山东新时代药业有限公司
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