欧迪贝(盐酸吡格列酮片)

生产企业:日本武田药品工业株式会社

批准文号:国药准字H20110048

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧迪贝(盐酸吡格列酮片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):日本武田药品工业株式会社。常见涉及的适应症/场景包括:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸吡格列酮片(Pioglitazone Hydrochloride Tablets),商品名:欧迪贝(Actos®),INN:Pioglitazone。剂型为片剂,给药途径为口服,常用规格为15 mg、30 mg、45 mg。药理分类为噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,作用机制为PPARγ激动剂。

【适应症】

用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食控制和运动的辅助治疗。不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。适用于经饮食、运动、磺酰脲类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍类或胰岛素制剂治疗血糖控制不佳且存在胰岛素抵抗的患者。

【用法用量】

口服,每日一次,可与食物同服或单独服用。成人起始剂量为15 mg或30 mg每日一次,最大剂量为45 mg每日一次。无充血性心力衰竭的患者可使用15 mg或30 mg;NYHA I-II级心衰患者起始剂量为15 mg每日一次。根据HbA1c调整剂量,可逐步增加。与胰岛素促泌剂联用时出现低血糖应降低后者剂量;与胰岛素联用时胰岛素剂量应降低10%-25%。肝功能不全患者中,中度(Child-Pugh B)应谨慎使用;重度肝功能不全患者尚无研究数据。肾功能不全患者无需调整剂量。老年人起始剂量无需调整,但剂量递增应谨慎。

【安全性】

禁忌:对本品任何成分过敏者禁用;禁止用于NYHA III-IV级心力衰竭患者。黑框警告:噻唑烷二酮类药物可能引起或加重充血性心力衰竭,尤其在已有心衰患者中。严重不良反应包括水肿、体重增加、肝毒性、低血糖(与胰岛素或促泌剂联用时)、黄斑水肿、女性骨折风险增加。关键监测指标包括心力衰竭体征(如体重快速增加、呼吸困难、水肿)、肝功能、血糖、HbA1c、低血糖症状。

【药物相互作用】

吡格列酮主要经CYP2C8代谢,次要经CYP3A4代谢。与CYP2C8强抑制剂(如吉非罗齐)合用可能升高血药浓度;与CYP2C8诱导剂(如利福平)合用可能降低血药浓度。与胰岛素或胰岛素促泌剂联用时需调整剂量以避免低血糖。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女用药数据不详,处方时应评估风险与获益。儿童用药安全性及有效性未确立。老年人药代动力学显示AUC增加、半衰期延长,但无临床相关性,起始剂量无需调整,递增应谨慎。肝功能不全患者中,中度患者应谨慎使用;重度患者尚无研究数据。肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理] 作用机制为PPARγ激动剂,降低外周和肝脏胰岛素抵抗。吡格列酮口服后达峰时间约2小时,与食物同服延迟至3-4小时。半衰期为3-7小时,总活性代谢物半衰期为16-24小时。主要经肝代谢,代谢物经尿和粪便排泄。[修订与来源提示] 最新说明书更新日期为2025年4月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

「性价比需个体化判断:pioglitazone在改善MASH组织学及降低Lp(a)方面有荟萃证据,潜在长期价值可期,但心衰与骨折相关成本不可忽视(5,6)。依从性受不良反应影响,血药检测检出率约82%(10)。多项RCT/网络荟萃显示HbA1c降幅0.4–0.9个百分点且剂量相关(15 mg≈‑0.42%,30 mg≈‑0.84%)(7,1),临床使用应避免既往心衰或高骨折风险患者并加强监测。」
李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

「总体耐受性可接受,但需警惕体重增加与液体潴留/心衰信号(体重增约1.1–2.0 kg,真实世界/队列提示心衰风险上升,见(8))。RCT数据显示对血糖改善明显:HbA1c约下降0.80%(基线7.8→7.0,P<0.0001)(1),并在MASH组织学缓解上有网络荟萃证据(5)。依从性中等(血药检测检出率≈82%)(10),性价比需结合并发症风险与长期经济模型个体化评估。」

规格价格

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