欧唐静_恩格列净片《2型糖尿病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧唐静（恩格列净片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Boehringer Ingelheim International GmbH。常见涉及的适应症/场景包括：在饮食和运动基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，并用于症状性慢性心力衰竭成人患者以降低因心力衰竭住院的风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：在饮食和运动基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，并用于症状性慢性心力衰竭成人患者以降低因心力衰竭住院的风险

【药品名称与基本信息】

通用名：恩格列净（Empagliflozin），商品名：欧唐静® (Jardiance®)，INN：Empagliflozin。剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，常用规格：10 mg、25 mg。机制：SGLT2抑制剂。

【适应症】

适用于2型糖尿病成人患者的血糖控制，可单用或与二甲双胍、磺脲类联用；也用于症状性慢性心力衰竭成人患者，以降低因心力衰竭住院风险。eGFR<45 mL/min/1.73 m²时不建议用于糖尿病，eGFR<20 mL/min/1.73 m²时数据不足不推荐用于心力衰竭。禁用于1型糖尿病患者。

【用法用量】

口服，每日一次，早晨服用，与餐无关。推荐起始剂量10 mg/日，耐受后可增至25 mg/日。肾功能不全：2型糖尿病患者eGFR<45 mL/min/1.73 m²不推荐；心力衰竭患者eGFR≥20 mL/min/1.73 m²可用10 mg/日，eGFR<20 mL/min/1.73 m²不推荐。重度肝功能不全不推荐使用。儿童禁用，老年人无需调量但需加强监测。

【安全性】

禁忌：对恩格列净或辅料过敏者；重度肾损害、终末期肾病或透析患者；1型糖尿病患者；糖尿病酮症酸中毒患者；妊娠及哺乳期妇女。注意事项：可能发生酮症酸中毒（即使血糖正常），急性肾损伤，血容量不足，尿路感染，生殖器感染，低血糖（与胰岛素或磺脲类合用），Fournier坏疽。监测指标：肾功能、血容量状态、血糖、感染体征、酮症酸中毒症状。

【药物相互作用】

与利尿剂合用可能加重低血压和肾功能损害；与胰岛素或磺脲类合用增加低血糖风险，建议调整剂量；可能干扰尿糖检测，建议使用其他方法监测血糖。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期禁用；18岁以下儿童禁用；老年人需加强监测肾功能和血容量状态；重度肝功能不全不推荐使用；eGFR<30 mL/min/1.73 m²为禁忌。[药理毒理] 作用机制：选择性SGLT2抑制剂，降低肾糖阈，增加尿糖排泄。主要代谢途径为葡萄糖醛酸结合，半衰期约12.4小时。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2023年10月30日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「多项大型随机对照提示总体耐受性良好，但生殖泌尿道感染和低血容量相关症状需注意，DKA虽罕见但临床严重(1–3)。口服每日一次便于长期维持，现实世界停药常因不良事件或费用。随机试验显示心血管事件与心衰住院显著下降，慢性肾病进展亦受益(1–4)。经济价值依赖模型假设与医保覆盖，地域差异显著。」

赵

赵宁宇医生

儿科 · 医生

★★★★★

「研究显示（EMPA‑REG/EMPEROR/EMPA‑KIDNEY）本品可显著降低心血管死亡（HR≈0.62）与心衰住院，肾结局亦获益(1–4)。长期成本效用模型对高危人群有利，但受本地药价和医保影响较大。需警惕泌尿生殖道真菌感染发生率上升（RCT提示上升数个百分点）及体液减少，老年或合并利尿者应监测；一次/日口服有利于依从。」