莎尔福_美沙拉秦肠溶片《溃疡性结肠炎》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

莎尔福（美沙拉秦肠溶片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：黑龙江天宏药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的活动期诱导缓解及缓解期维持治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于溃疡性结肠炎和克罗恩病的活动期诱导缓解及缓解期维持治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：美沙拉秦肠溶片（Mesalazine Enteric-coated Tablets）；商品名：莎尔福®（Salofalk®）；INN：Mesalazine；别名：5-氨基水杨酸。剂型：肠溶片；给药途径：口服；规格：0.25 g/片。机制：局部抗炎，抑制前列腺素和白三烯形成。

【适应症】

溃疡性结肠炎（活动期诱导缓解、缓解期维持治疗）；节段性回肠炎（克罗恩病）。

【用法用量】

口服，每日3-4次。成人溃疡性结肠炎急性发作：1000 mg（4片）每日4次；维持治疗：500 mg（2片）每日3次；克罗恩病：1000 mg（4片）每日4次。2岁以上儿童：20-30 mg/kg/日；老年人应酌情减量；肾功能不全者慎用。最大推荐剂量：4800 mg/日。

【安全性】

禁忌：对水杨酸类或辅料过敏者。黑框警告：肾毒性风险、急性不耐受综合征、严重皮肤反应、血液系统异常（粒细胞缺乏症、全血细胞减少）。严重不良反应：肾损伤（间质性肾炎、肾病综合征）、肝炎、心包炎、急性不耐受综合征、严重皮肤反应。常见不良反应：头痛、胃肠胀气、腹痛、腹泻。关键监测指标：肾功能、血常规、尿检、肝功能，尤其老年患者。

【药物相互作用】

与NSAIDs合用增加肾毒性风险；与硫唑嘌呤/6-MP合用增加血液系统异常风险；可能影响氰钴胺吸收。结论：需监测肾功能和血常规，慎用或避免合用。

【特殊人群】

孕妇慎用；哺乳期妇女慎用，监测婴儿腹泻；2岁以下禁用；老年人血液系统异常发生率高，建议从低限剂量开始；肝肾功能不全者慎用，需评估风险与获益。[药理毒理] MOA：抑制前列腺素和炎症介质白三烯形成。PK：肠溶片在回肠和结肠释放，少量吸收后代谢为乙酰化产物，经尿排出；蛋白结合率83%。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「研究提示总体耐受性良好，但存在个体超敏或药物诱导免疫反应的报告（小样本DLST与不耐受相关）。随机/真实世界数据表明诱导缓解及黏膜愈合率可观，且单片一次性给药在EASI试验中对依从性的改善有限但主观漏服率略低。此外，当前文献未提供直接ICER/QALY证据，经济学评价需进一步本地化分析。」

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「真实世界与临床试验数据显示，莎尔福在轻中度溃疡性结肠炎诱导缓解与黏膜愈合率较高（8周临床缓解60.7%，24周89.4%）。EASI随机开放试验提示单片1600 mg与3×800 mg依从率相当且未见额外复发风险。需关注少数患者的不耐受或DLST阳性提示的免疫相关反应；关于成本‑效用证据不足，需结合本地价格建模评估。」