沛卓_多拉韦林片《HIV-1感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

沛卓（多拉韦林片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：默沙东 (Merck Sharp & Dohme Corp.)。常见涉及的适应症/场景包括：与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者，以及作为转换治疗替换当前抗逆转录病毒方案。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与其他抗逆转录病毒药物联合，用于治疗无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者，以及作为转换治疗替换当前抗逆转录病毒方案

【药品名称与基本信息】

通用名：多拉韦林片（Doravirine Tablets），商品名：沛卓（Pifeltro™），INN：Doravirine，剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，规格：100 mg/片，机制：非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。

【适应症】

与其他抗逆转录病毒药物联合治疗无NNRTI耐药的HIV-1感染成年患者；用于病毒学抑制且无治疗失败史患者的治疗方案替换。

【用法用量】

成人推荐剂量为100 mg每日一次口服，可与或不与食物同服；与利福布汀或CYP3A中度诱导剂合用时需调整为每日两次；肝功能Child-Pugh C级慎用，终末期肾病数据不足；不适用于18岁以下患者。

【安全性】

禁止与强效CYP3A诱导剂（如利福平、卡马西平、圣约翰草）合用；严重皮肤反应如SJS/TEN需立即停药；常见不良反应包括恶心、腹泻、头晕、头痛、异常梦境、疲劳；血脂（LDL-C、非HDL-C）可能升高；需定期监测病毒载量、CD4计数、肝功能、皮肤反应。

【药物相互作用】

主要经CYP3A代谢，与强效诱导剂合用禁忌；与利福布汀合用需调整剂量为每日两次；与酮康唑等CYP3A抑制剂合用暴露量增加但无临床意义；与依非韦仑、依曲韦林、奈韦拉平不推荐合用。

【特殊人群】

妊娠数据有限，哺乳期禁用；儿童未批准；老年无需调整剂量但需谨慎；肝肾功能不全者一般无需调整剂量。[药理毒理] MOA为非竞争性抑制HIV-1逆转录酶；半衰期约15小时，主要经粪便排泄；轻中度肝损或任何肾损对PK无显著影响。[修订与来源提示] 最新修订日期为2025年11月20日；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

杨

杨钰琳医师

心血管 · 医师

★★★★★

「数据表明，所列研究偏重于HPLC‑MS/MS方法学，可在临床中短时间并行检测多药以辅助依从性判断（参考文献1），但未提供实际服药率。性价比无法评价，缺乏区域性成本或QALY分析。关于疗效与安全性，所给资料不能直接提供注册试验的病毒学终点或不良事件发生率，应依赖注册RCT/说明书或药物警戒数据补充判断。」

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★