「数据表明普伐他汀LDL-C下降20–35%,每降低1.0 mmol/L可将主要血管事件风险下降≈20–25%(荟萃分析/RCT)。通用后单价低、在需避免CYP3A4相互作用的多病患者中具成本与用药优势;需注意糖代谢轻度增加与罕见肌病,应对高龄或肾功能不全患者个体化监测,QD剂型有利依从。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
浦惠旨(普伐他汀钠片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):中美上海施贵宝制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:作为饮食控制的辅助治疗,用于降低原发性高胆固醇血症(Fredrickson IIa型)或混合型高脂血症(IIb型)患者的总胆固醇(Total-C);低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);载脂蛋白B(ApoB)和甘油三酯(TG)水平,并升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:作为饮食控制的辅助治疗,用于降低原发性高胆固醇血症(Fredrickson IIa型)或混合型高脂血症(IIb型)患者的总胆固醇(Total-C)
- 主要适应症:低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
- 主要适应症:载脂蛋白B(ApoB)和甘油三酯(TG)水平,并升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平
【药品名称与基本信息】
通用名:普伐他汀钠(中文),Pravastatin Sodium(英文);商品名:浦惠旨;INN:Pravastatin;剂型:片剂;给药途径:口服;常用规格:10 mg、20 mg、40 mg、80 mg;药理分类:HMG-CoA还原酶抑制剂。
【适应症】
用于原发性高胆固醇血症(IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、高甘油三酯血症、III型高脂蛋白血症,以及降低心血管事件风险(一级预防:心肌梗死、血运重建术、心血管死亡;二级预防:冠状动脉死亡、MI、卒中/TIA等);儿科适应症为8岁及以上杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。
【用法用量】
口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用。成人起始剂量40–80 mg/日,严重肾功能不全者起始10 mg/日,最大40 mg/日;与环孢素合用最大20 mg/日;与克拉霉素/红霉素合用最大40 mg/日;儿童(8–13岁)20 mg/日,14–18岁40 mg/日。出现肌病或肝酶升高应停药。
【安全性】
禁忌:对普伐他汀过敏、活动性肝病、不明原因肝酶升高、妊娠期和哺乳期妇女。黑框警告:肌病与横纹肌溶解、免疫介导性坏死性肌病、肝毒性。常见不良反应:肌肉骨骼疼痛、恶心、腹泻、头痛、疲乏、上呼吸道感染。严重不良反应包括肌病伴CK升高、IMNM、肝酶升高、血糖升高。监测:肝酶(ALT/AST)、肌酸激酶(CK)。
【药物相互作用】
与环孢素、克拉霉素、红霉素合用增加肌病风险,应限制剂量;与胆汁酸结合剂合用应间隔1小时或4小时。结论:避免与某些药物合用或需调整剂量。
【特殊人群】
妊娠期和哺乳期禁用;儿童8岁以上适用;老年人慎用,肌病风险增加;严重肾功能不全需减量;肝功能不全者慎用,活动性肝病禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:抑制HMG-CoA还原酶,增加LDL受体表达,降低LDL-C和Total-C。药代动力学:口服吸收快,首过效应明显,不经CYP450代谢,双途径排泄,半衰期1.5–2小时。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期:2024年11月;新增IMNM警告于2020年8月。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「每日一次给药利于长期服药;真实世界与RCT提示依从率较好。研究显示普伐他汀可将LDL-C降低20–35%,WOSCOPS/LIPID/CARE证明一级/二级预防均获益;肌病罕见、肝酶可轻–中度升高,需基线及必要时复测;通用化后药价低,性价比总体良好。」







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