瑞复美_来那度胺胶囊《多发性骨髓瘤》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

瑞复美（来那度胺胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)。常见涉及的适应症/场景包括：与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者以及曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者以及曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者

【药品名称与基本信息】

通用名：来那度胺（Lenalidomide），商品名：瑞复美® (Revlimid®)，INN：Lenalidomide。剂型为胶囊，口服给药，常用规格为2.5 mg、5 mg、10 mg、15 mg、20 mg、25 mg。机制为免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤活性的沙利度胺类似物。

【适应症】

与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。美国FDA还批准用于伴有5q缺失的输血依赖性低危或中危-1骨髓增生异常综合征所致的贫血，以及与利妥昔单抗联合治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤。不适用于慢性淋巴细胞白血病治疗。

【用法用量】

口服每日一次，推荐起始剂量25 mg，于每个28天治疗周期第1-21天服用，联合地塞米松使用。肾功能不全需根据肌酐清除率调整剂量：CrCl 30-60 mL/min，MM患者10 mg/日；CrCl <30 mL/min（非透析）MM患者15 mg隔日一次；ESRD透析患者5 mg/日透析后服用。血液学毒性需暂停并按剂量水平降低重新开始（25→15→10→5 mg）。

【安全性】

禁忌：妊娠期禁用；对成分有严重超敏反应者禁用。黑框警告：胚胎-胎儿毒性、血液学毒性（中性粒细胞减少、血小板减少）、静脉和动脉血栓栓塞风险。严重不良反应包括4级皮疹、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、心肌梗死、卒中、肝毒性、第二原发恶性肿瘤风险增加。需定期监测全血细胞计数、肾功能、肝功能和甲状腺功能。

【药物相互作用】

与促红细胞生成素合用可能增加血栓风险；与地高辛合用时需监测地高辛浓度。结论：需谨慎合用或监测。

【特殊人群】

妊娠：禁忌；哺乳期：建议停药后一周内停止哺乳；儿童：安全性有效性未确立；老年人：无需调整剂量但需监测；肾功能不全：必须根据CrCl调整剂量；肝功能不全：轻中度无需调整，重度慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为免疫调节、抗肿瘤、抗血管生成。药代动力学：吸收快，Tmax 0.5–4小时，主要经肾排泄，半衰期3–5小时，线性药代动力学。[修订与来源提示] 说明书最近修改日期为2023年07月20日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「性价比存在区域差异：真实世界与经济建模提示加入lenalidomide可提高MRD阴性率与PFS，但前期成本显著（示例A$16K增量、QALY+0.16）。安全性方面需警惕机会性感染、个案报道的PRCA及肾功能不全伴随的难治性低钙血症。依从性优势明显，口服方案多数患者可维持处方；需注意MRD再出现者约36%在2年内进展，提示应结合免疫MRD与临床风险制定个体化方案。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

★★★★★

「依从性表现优异：电子监测研究显示21/7方案中位实施依从性为100%，75%患者完全遵守。疗效证据充分，含来那度胺的组合（VRD ORR≈86%；KRd真实世界ORR≈81.7%、CR≈53.6%）能明显提高反应率与PFS。安全性以骨髓抑制和感染为主，文献提示需按肾功能/合并用药调整剂量。经济学分析显示长期成本效益依赖MRD维持与本地报销政策。」