赛美维_注射用更昔洛韦《巨细胞病毒感染》说明书_价格多少钱

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

赛美维（注射用更昔洛韦）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：合肥亿帆生物医药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：治疗巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，用于免疫功能缺陷患者，包括获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者；预防巨细胞病毒（CMV）病，用于有CMV感染风险的器官移植受者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：治疗巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，用于免疫功能缺陷患者，包括获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者
主要适应症：预防巨细胞病毒（CMV）病，用于有CMV感染风险的器官移植受者

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用更昔洛韦（中文），Ganciclovir for Injection（英文）；商品名：赛美维（Cytovene-IV）；INN：Ganciclovir。剂型为注射用冻干粉针剂，给药途径为静脉滴注，常用规格500 mg/瓶。药理分类为抗病毒药，作用机制为抑制CMV DNA聚合酶。

【适应症】

用于免疫功能缺陷成人患者的CMV视网膜炎治疗及器官移植受者CMV病预防。

【用法用量】

静脉滴注，每次时间超过1小时；治疗CMV视网膜炎诱导期5 mg/kg每12小时一次，维持期5 mg/kg每日一次或6 mg/kg每周5天；预防移植后CMV病剂量同治疗方案。肾功能不全需根据CrCl调整剂量，CrCl < 10者剂量不得超过1.25 mg/kg每周3次。基于毒性需减量，禁用于严重中性粒细胞减少（ANC < 500/μL）或血小板减少（< 25,000/μL）患者。

【安全性】

禁忌：过敏者、严重中性粒细胞减少或血小板减少患者。黑框警告包括血液学毒性、生育能力损害、胎儿毒性、致突变性和致癌性。常见不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、发热、腹泻、乏力、血肌酐升高。严重不良反应包括粒细胞缺乏、肝衰竭、癫痫、心律失常、皮肤反应、胰腺炎等。治疗期间需监测全血细胞计数、肾功能。

【药物相互作用】

与亚胺培南-西司他丁合用增加癫痫风险，不推荐联用；与环孢素、两性霉素B合用增加肾毒性，需监测肾功能；与MMF、去羟肌苷、丙磺舒合用增加毒性，需监测。

【特殊人群】

孕妇禁用，有生育能力女性治疗前需妊娠试验，治疗期间及治疗后30天避孕；哺乳期不建议使用；男性患者治疗期间及治疗后90天内需避孕。儿童安全性有效性未确立。老年患者慎用，依据肾功能调整剂量。肾功能不全必须调整剂量，肝功能不全未评价。[药理毒理] MOA为竞争性抑制CMV DNA聚合酶并终止DNA链合成。主要经肾脏排泄，半衰期约2.9小时，食物不影响吸收。动物试验显示致突变性、致癌性及生殖毒性。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2025年2月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「数据表明骨髓抑制与肾功能相关剂量调整是主要安全挑战，早产儿肾清除随龄增长显著变化，需个体化给药并监测(4)。对CMV脑炎/视网膜炎等危重病例静脉GCV疗效明确，并可在GCV失败时与磷酸法新联合治疗获益(6)。然而住院用药与频繁血象、TDM增加医疗资源消耗，门诊便利性仍以口服VGCV为主。」

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「静脉更昔洛韦需院内输注，门诊维持常转为VGCV，依从性因此受限。研究显示对侵袭性/器官受累CMV为一线用药，儿童与早产儿疗效与GCV暴露（AUC）高度相关，建议AUC24目标40–100 mg·h/L(3)。需注意骨髓抑制风险，先天性CMV患儿严重中性粒细胞减少发生率约18%(1)。住院、TDM与监测增加成本，性价比属中等偏低。」