赛尼可_奥利司他胶囊《肥胖》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

赛尼可（奥利司他胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：重庆植恩药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于肥胖或体重超重患者的治疗，包括体重减轻和体重维持，需与低热量饮食联合使用，并可降低体重反弹的风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于肥胖或体重超重患者的治疗，包括体重减轻和体重维持，需与低热量饮食联合使用，并可降低体重反弹的风险

【药品名称与基本信息】

通用名：奥利司他（Orlistat）；商品名：赛尼可（Xenical®）、Alli®；INN：Orlistat；剂型：胶囊剂；给药途径：口服；常用规格：120 mg/粒（处方药）、60 mg/粒（非处方药）；机制：可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂。

【适应症】

用于肥胖或体重超重患者的治疗，适用于BMI ≥24 kg/m²的18岁及以上成人，需与低热量饮食联合使用，用于体重减轻、维持及降低体重反弹风险。处方药可用于12岁及以上青少年的肥胖治疗。

【用法用量】

口服，随餐服用或餐后1小时内服用；成人处方药120 mg每日3次，非处方药60 mg每日3次；≥12岁青少年用处方药120 mg每日3次；最大剂量为120 mg每日3次，未显示更高剂量额外益处；如某餐未进食或不含脂肪，应省略该次服药；无需常规因年龄、肝肾功能调整剂量，但需谨慎使用并监测。

【安全性】

禁忌：妊娠期妇女、对奥利司他或制剂中任何成分过敏者、慢性吸收不良综合征患者、胆汁淤积症患者、器官移植者及服用环孢素的患者。黑框警告/高危警示：已有罕见但严重的肝损伤、过敏反应、胰腺炎、肾结石和肾衰竭报告；常见不良反应包括胃肠道反应如油性斑点、排气增多、脂肪泻等；需定期监测肝功能、肾功能，所有患者应每日补充脂溶性维生素。

【药物相互作用】

与环孢素合用会降低后者血药浓度，禁止合用；如必须使用，奥利司他应在环孢素服用3小时后使用并加强监测；与左甲状腺素合用需间隔至少4小时并监测甲状腺功能；可能影响华法林、胺碘酮、抗癫痫药疗效，需密切监测INR、胺碘酮疗效及癫痫控制情况；减少脂溶性维生素吸收，建议与奥利司他间隔至少2小时服用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用；处方药可用于≥12岁青少年，非处方药不适用于儿童减肥；老年患者临床数据有限，需谨慎使用；肝功能不全者慎用，有严重肝损伤报告，需密切监测；肾功能不全者慎用，可能增加肾结石风险，需监测肾功能。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为可逆性抑制胃脂肪酶和胰脂肪酶，减少约30%膳食脂肪吸收；药代动力学显示全身吸收极少，主要经粪便排泄（约97%），半衰期约3-5天；动物实验显示无直接致畸性，但可能导致脂溶性维生素缺乏。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2022年11月（Xenical®），更新内容包括草酸盐肾病和肾衰竭警告；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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共 2 条医生点评

赵

赵宁宇医生

儿科 · 医生

★★★★★

「安全性角度：多数RCT未见严重不良事件增加，但油样大便、大便失禁及腹痛显著增多，个别报告提示极罕见肝损伤，建议随访维生素A/D/E/K。疗效上，12个月多项试验显示持续减重约2–3 kg，且有证据支持在高危人群降低向T2DM进展。需注意餐中TID给药对依从性的影响；多项经济回顾指出其为成本可控的替代方案。」

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「疗效方面：系统性荟萃与多项RCT显示120 mg TID可使成人平均额外减重约-2.40 kg (95% CI -2.08 to -2.72)，6–12周起效、6–12月见稳态。安全性以胃肠道事件为主，油性排便RR=6.35且为常见停药原因，需监测脂溶性维生素与肝功能。依从性受餐中三次给药及不良反应影响；性价比相对较好，是GLP‑1不可及时的可负担口服选择。」