「研究显示奥硝唑在体外与若干观察性/小规模临床研究中对Giardia、Trichomonas、Blastocystis等有抗菌/抗原虫活性,但高质量RCT证据不足;依从性受给药途径与胃肠道不良反应影响。需注意老年人和合并肝心病患者的监测。关于性价比暂无明确成本-效果研究,建议开展本地真实世界评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
圣诺安(奥硝唑片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):华东医药(西安)博华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由敏感厌氧菌;原虫引起的多种感染性疾病,包括腹部感染;盆腔感染;口腔感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗由敏感厌氧菌
- 主要适应症:原虫引起的多种感染性疾病,包括腹部感染
- 主要适应症:盆腔感染
- 主要适应症:口腔感染
【药品名称与基本信息】
通用名:奥硝唑片(Ornidazole Tablets),商品名:圣诺安,INN:Ornidazole。剂型为片剂,口服给药,常用规格为0.5g。作用机制为第三代硝基咪唑类抗生素,通过还原硝基产生细胞毒性物质,干扰病原体DNA复制。
【适应症】
用于治疗由敏感厌氧菌和原虫引起的多种感染:包括腹部感染(如腹膜炎、肝脓肿)、盆腔感染(如子宫内膜炎、输卵管脓肿)、口腔感染(如牙周炎、根尖周炎)、外科伤口感染、脑部感染(如脑膜炎、脑脓肿)、败血症;用于手术前预防及术后厌氧菌感染;用于治疗毛滴虫、贾第虫、阿米巴虫感染(如阴道滴虫病、阿米巴痢疾、肝脓肿)。
【用法用量】
成人剂量:厌氧菌感染每次500mg,每12小时一次;毛滴虫病/贾第虫病每次1000-1500mg,每日一次顿服;阿米巴虫病每次500mg,每12小时一次。儿童剂量:厌氧菌感染每次10mg/kg,每12小时一次;阿米巴虫病每次25mg/kg,每12小时一次;贾第虫病每日40mg/kg,每日一次;毛滴虫病每日25mg/kg,每日一次。肝功能不全患者给药间隔需加倍。老年人用药同成人。建议餐后或与食物同服以减少胃肠道反应。
【安全性】
禁忌:对奥硝唑或硝基咪唑类药物过敏者禁用;脑或脊髓病变、癫痫、器官硬化症患者禁用;造血功能低下、慢性酒精中毒患者禁用。黑框/高危警告:出现神经系统异常(如眩晕、麻木、精神错乱、运动失调)应立即停药;有白细胞减少报道,需注意监测。常见不良反应:轻度胃部不适、口中异味、胃痛、头痛、困倦。罕见但严重:四肢麻木、痉挛、皮疹、癫痫发作、意识短暂消失。需定期监测肝功能、血液系统指标。
【药物相互作用】
与巴比妥类、雷尼替丁、西咪替丁合用可加速奥硝唑代谢,降低疗效,应禁用。与华法林合用可增强抗凝作用,需监测INR;与苯妥英钠、苯巴比妥合用需调整剂量;可能延缓肌肉松弛剂作用。与乙醇理论上无相互作用,但仍建议避免饮酒。
【特殊人群】
妊娠早期慎用;哺乳期不适宜哺乳;3岁以下儿童慎用或不用;肝功能不全患者需延长给药间隔;肾功能不全剂量未提供;老年人用药同成人。[药理毒理] 作用机制为还原硝基生成细胞毒性物质,干扰DNA复制。抗菌谱包括厌氧菌(拟杆菌属、梭菌属等)和原虫(阿米巴、贾第虫、毛滴虫)。口服吸收迅速,生物利用度90%,半衰期11-14小时,主要经尿排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「FAERS数据库提示ornidazole存在肝、心律与皮肤不良事件信号,临床用药需基线并随访肝功能及必要时心电图;系统性综述及体外/小样本临床研究表明对厌氧菌和若干原虫有活性,可作为甲硝唑效果不佳或耐药时的替代方案。给药途径影响依从性,经济学证据不足,需本地真实世界数据支持。」







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