速莱_依西美坦片《晚期乳腺癌》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

速莱（依西美坦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pfizer Italia s.r.l.。常见涉及的适应症/场景包括：用于雌激素受体（ER）阳性的绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于雌激素受体（ER）阳性的绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

【药品名称与基本信息】

依西美坦片（Exemestane Tablets），商品名：速莱，INN：Exemestane，剂型为薄膜包衣片，给药途径为口服，常用规格为25 mg/片。药理分类为不可逆的甾体类芳香化酶灭活剂（自杀性抑制剂）。

【适应症】

用于雌激素受体阳性（ER+）绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，适用于已接受他莫昔芬治疗2-3年需转换为依西美坦以完成总计5年连续辅助内分泌治疗的患者；也用于他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。仅适用于绝经后女性，不适用于绝经前女性及儿童。

【用法用量】

推荐剂量为25 mg口服每日一次，餐后服用。轻度肝肾功能不全者无需调整剂量。与强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）合用时，推荐剂量增加至50 mg每日一次。中、重度肝功能不全者慎用。

【安全性】

禁忌：对依西美坦或任何辅料过敏者禁用；妊娠或可能妊娠的妇女禁用。黑框警告：胚胎-胎儿毒性，可能导致流产和胚胎损害。严重不良反应包括骨密度降低、骨折风险增加、肝炎（包括胆汁淤积性肝炎）、肌腱疾病（如断裂、肌腱炎）、急性泛发性发疹性脓疱病等。常见不良反应有潮热、乏力、关节痛、头痛、失眠、高血压等。关键监测指标包括骨密度、维生素D水平、肝功能。

【药物相互作用】

与强CYP3A4诱导剂合用会降低依西美坦血药浓度，需增加剂量至50 mg每日一次；与雌激素类药物合用会拮抗疗效，应避免合用。

【特殊人群】

妊娠禁用，哺乳期禁用，有生育潜能女性需在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效避孕措施；儿童用药安全性未确立，不推荐使用；老年人无需调整剂量；中重度肝功能不全者慎用。[药理毒理] MOA为不可逆抑制芳香化酶，降低雌激素水平；主要经CYP3A4代谢，半衰期约24小时；动物实验显示具有胚胎-胎儿毒性但无致癌性。[修订与来源提示] 最新说明书修订日期为2025年5月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

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「口服每日一次、给药方便，整体依从性较好但因肌骨痛和更年期症状存在停药率。对比性RCT显示作为初始或序贯AI与非甾体AI疗效可比，序贯切换试验与荟萃分析提示DFS改善（HR多在0.7–0.8区间）。需常规监测血脂与骨代谢并实施钙维D或抗骨质疏松治疗以降低骨折风险；性价比受仿制药可及性与医保覆盖影响。」

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

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