「耐受性总体可接受,严重不良反应少见但注射制剂存在局部/给药相关风险,医院回顾ADR率约3.73%。随机对照与开放研究提示对化疗相关外周神经病和黏膜炎有潜在保护(400 mg tid将≥2级神经病发生率从90.7%降至75.0%,P=0.03),PENTO/PENTOCLO队列对放射性纤维化/颌骨坏死亦显示部分获益,RAPTOR等随机试验结果待补强。门诊服药频次(TID)影响长期依从,重症酒精性肝炎和突发性听力丧失证据仍不确定,需个体化评估。」

生产企业:广州万正药业有限公司
批准文号:国药准字H13023189
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
舒安灵(己酮可可碱注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):广州万正药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作;中风后遗症;脑缺血引起的脑功能障碍,以及外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作
- 主要适应症:中风后遗症
- 主要适应症:脑缺血引起的脑功能障碍,以及外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎
【药品名称与基本信息】
通用名:己酮可可碱注射液(中文)、Pentoxifylline Injection(英文);商品名:舒安灵;INN:Pentoxifylline;剂型:注射液,给药途径:静脉滴注;常用规格:5ml:0.1g(20mg/ml);药理分类:改善微循环药物,机制:降低血液粘度、提高红细胞变形性、抑制中性粒细胞粘附。
【适应症】
适用于脑部血循环障碍(如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍);外周血循环障碍性疾病(如慢性栓塞性脉管炎)。部分厂家说明书还包括内耳循环障碍(如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋)、眼部循环障碍(如糖尿病性视网膜动脉栓塞)。
【用法用量】
静脉滴注,每日1-2次,成人初始剂量0.1g(100mg),每次可增加0.05g,常用剂量0.1g-0.2g,单次最大剂量0.2g,每日最大剂量0.4g;输注速度不超过100mg/小时;用药时患者应平卧位。儿童不推荐使用;老年人应酌情减量;肝功能不全者慎用;肾功能不全者应根据肾功能调整剂量;与茶碱类药物合用需调整剂量。
【安全性】
禁忌:对己酮可可碱或甲黄嘌呤类药物过敏者;脑出血及广泛视网膜出血患者;急性心肌梗塞患者;严重冠状动脉及脑血管硬化伴高血压者;严重心律失常者;妊娠期妇女。注意事项:出血倾向或新近出血者慎用;低血压或循环状态不稳定者慎用;用药期间监测血压、心率、出血倾向,长期使用监测肝功能和血常规。不良反应常见胃肠系统(恶心、腹胀、呕吐等,发生率≥5%)、神经系统(头晕、头痛≥5%);严重不良反应包括过敏性休克、严重出血、严重肝功能异常、再生不良性贫血。
【药物相互作用】
与抗凝药或抗血小板药合用可延长凝血时间,合用时应减少华法林剂量;与茶碱类药物有协同作用,需调整剂量;与降压药合用可能增强降压效果。
【特殊人群】
妊娠期禁用;哺乳期禁用;儿童不推荐使用;老年人应酌情减量;肝功能不全慎用;肾功能不全应根据肾功能调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为改善血液流变学和微循环;主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,半衰期原型约0.5小时,代谢产物约1.5小时;不与血浆蛋白结合。[修订与来源提示] 说明书未提供修订历史信息。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「多项系统综述/Meta分析提示本品对静脉性下肢溃疡愈合有明确获益(OR=2.56, 95%CI 1.97–3.32),且系统综述显示可显著降低TNF‑α等炎性指标。口服常用400 mg TID或1200 mg/d,门诊依从性受给药频次影响;注射制剂住院方便。安全性总体良好,处方研究ADR约3.73%,多为头晕、恶心等轻中度反应;DDD成本约143.4元,局部经济评价显示性价比倾向有利。」






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