舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂《哮喘》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

舒利迭（沙美特罗替卡松粉吸入剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Glaxo Wellcome UK Limited。常见涉及的适应症/场景包括：用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，每日2次。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗及慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，每日2次

【药品名称与基本信息】

通用名：沙美特罗替卡松粉吸入剂（中文）、Salmeterol and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation（英文）；商品名：舒利迭（Seretide）；INN：Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate。剂型：吸入粉雾剂；给药途径：经口吸入；常用规格：50μg/100μg、50μg/250μg、50μg/500μg。机制：长效β2-肾上腺素受体激动剂（LABA）+吸入性糖皮质激素（ICS）。

【适应症】

哮喘（4岁及以上，每日2次，不适用于缓解急性支气管痉挛）；慢性阻塞性肺疾病（COPD，成人维持治疗，不适用于缓解急性发作）。

【用法用量】

每日2次，每次1吸；成人及12岁以上哮喘患者根据病情选择规格；4-11岁儿童哮喘推荐50μg/100μg规格；COPD推荐50μg/250μg规格；最大丙酸氟替卡松日剂量1000μg；不可通过增加吸数调整剂量。

【安全性】

禁忌：对沙美特罗、丙酸氟替卡松、乳糖或牛奶蛋白过敏者；急性哮喘或COPD发作状态。注意事项：吸入后必须漱口；可能出现口咽部不适、念珠菌感染、震颤、心悸、头痛、关节痛、肌痛、高血糖；严重支气管痉挛应立即使用速效支气管扩张剂并停药；长期使用需监测骨密度、白内障、青光眼、肾上腺功能。

【药物相互作用】

β-受体阻滞剂可能拮抗支气管扩张作用，应避免合用；CYP3A4强效抑制剂如酮康唑、利托那韦可能增加丙酸氟替卡松暴露量，需谨慎。

【特殊人群】

儿童哮喘：4-11岁仅推荐50μg/100μg规格；孕妇及哺乳期：无足够数据，仅在获益大于风险时使用；肝功能不全：需监测药物暴露增加体征；肾功能不全：无需调整剂量；老年：无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：沙美特罗为LABA，丙酸氟替卡松为ICS；PK：吸入后吸收快，经肝脏代谢，主要经粪便排泄；Cmax低，系统暴露量少。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈彦超医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「安全性为重点：多项回顾性与荟萃证据提示氟替卡松成分在COPD或长期高剂量使用者中与肺炎风险上升相关（部分分析RR/IRR>1），免疫受损者需警惕机会性感染。性价比受给药策略影响大，MART与常规双联结论可变。疗效上对中重度哮喘总体有效，但与BUD/FOR在多项真实世界研究中差异有限；此外装置与粒径（如Diskus外周沉积≈5%）会影响小气道疗效。依从性依赖装置与远程管理。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「依从性方面，真实世界显示FP/SAL在部分数据库PDC≥0.8略高于BUD/FOR（5.4% vs 4.4%），且数字化/改良装置能提升随访依从率。疗效方面，MERIT回顾队列升级至FP/SAL后3–6个月达控率91.7%（p<0.001），总体对中重度哮喘为有效维持方案，但与其他ICS/LABA差异受基线与装置影响。安全需注意肺炎风险信号（VHA研究提示肺炎住院显著增加）及局部念珠菌等。性价比随国家/策略而异，部分模型显示成本效用可接受。」