思则凯_注射用醋酸西曲瑞克文献综述，临床研究证据 - 为辅助生殖技术中的控制性卵巢刺激而与保健机构接触

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

思则凯（注射用醋酸西曲瑞克）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.。常见涉及的适应症/场景包括：用于接受控制性卵巢刺激（COS）的妇女，抑制过早的促黄体生成素（LH）峰。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：用于接受控制性卵巢刺激（COS）的妇女，抑制过早的促黄体生成素（LH）峰

思则凯 (Cetrotide®) 学术证据评估报告 (版本: 2026-03-11)

1. 疗效

证据强度：高
核心结论：在辅助生殖技术（ART）的控制性卵巢刺激（COS）周期中，西曲瑞克能有效抑制过早的LH峰，其两种给药方案（单次3 mg或每日0.25 mg）均能实现与GnRH激动剂方案相当的临床妊娠率。
关键支持数据：在关键III期临床试验中，采用西曲瑞克0.25 mg/日方案的患者，过早LH峰的发生率为1.0% (3/303)，而采用单次3 mg方案的患者发生率为0.0% (0/115)[3]。临床妊娠率（按移植周期计）在0.25 mg/日方案中为23.3%，在单次3 mg方案中为26.3%[3]。
关键参考文献：基于药品说明书中的III期临床试验数据[3]。

2. 安全性

证据强度：中
核心结论：西曲瑞克在ART周期中的总体耐受性良好，最常见的不良反应为轻至中度的注射部位反应；严重不良反应如卵巢过度刺激综合征（OHSS）和超敏反应罕见，但需警惕。
关键支持数据：在949例患者的临床研究汇总数据中，系统性不良事件发生率≥1%的包括恶心（5.6%）、头痛（3.8%）和注射部位反应（如疼痛、红斑、瘙痒，具体发生率未在检索到的上下文中提供量化数据）[2]。上市后监测报告了包括速发型过敏反应在内的超敏反应病例[2]。
关键参考文献：基于药品说明书中的临床研究安全性汇总及上市后监测数据[2]。

3. 依从性

证据强度：低
核心结论：目前缺乏直接比较西曲瑞克方案与其他ART方案（如GnRH激动剂长方案）患者依从性的高质量随机对照研究。其“拮抗剂方案”因治疗周期短、无需降调节，在理论上可能提升患者接受度和便利性，但这属于基于治疗流程的间接推断。
关键支持数据：检索到的药品说明书及临床研究资料中，未提供关于患者用药依从性、治疗中断率或偏好性的直接比较数据。
关键参考文献：暂无直接相关的高质量临床研究文献。

4. 性价比

证据强度：低
核心结论：目前缺乏基于中国医疗环境、直接评估西曲瑞克在ART中成本-效果比的高质量卫生经济学研究。其价值主要体现在可能通过缩短治疗周期、减少Gn用量及降低OHSS风险来间接影响总体治疗成本，但这需要具体情境下的经济评估数据支持。
关键支持数据：检索到的药品信息及临床研究资料中，未包含药物经济学分析、成本-效果比或与其他ART方案直接费用比较的具体数据。
关键参考文献：暂无直接相关的高质量药物经济学研究文献。