索马杜林(注射用醋酸兰瑞肽)

索马杜林(注射用醋酸兰瑞肽)

40mg/支/盒(40mg/支), 60mg/支/盒(60mg/支), 90mg/支/盒(90mg/支), 120mg/支/盒(120mg/支)

生产企业:博福-益普生(天津)制药有限公司

批准文号:国药准字H20140728

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

索马杜林(注射用醋酸兰瑞肽)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):博福-益普生(天津)制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于外科手术和/或放射治疗后生长激素(GH)分泌异常的肢端肥大症患者,长期治疗对手术和/或放疗反应不足或不适合手术/放疗的患者;用于治疗类癌综合征的临床症状(如潮红;腹泻),在成人中用于治疗类癌综合征,可减少短效生长抑素类似物急救治疗的频率;用于治疗不可切除。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于外科手术和/或放射治疗后生长激素(GH)分泌异常的肢端肥大症患者,长期治疗对手术和/或放疗反应不足或不适合手术/放疗的患者
  • 常见用于:用于治疗类癌综合征的临床症状(如潮红
  • 常见用于:腹泻),在成人中用于治疗类癌综合征,可减少短效生长抑素类似物急救治疗的频率
  • 常见用于:用于治疗不可切除

【药品名称与基本信息】

醋酸兰瑞肽(Lanreotide Acetate),商品名:索马杜林®(Somatuline®),INN:Lanreotide。注射用冻干粉针(中国规格40 mg/支),深部皮下注射或肌肉注射。生长抑素类似物,作用机制与天然生长抑素相似,高亲和力结合SSTR2和SSTR5。

【适应症】

肢端肥大症(术后/放疗后辅助或一线治疗)、类癌综合征(减少短效奥曲肽急救使用)、胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)晚期,改善无进展生存期。

【用法用量】

标准剂量为每4周一次皮下注射120 mg(GEP-NETs和类癌综合征)或90 mg(肢端肥大症起始)。中国规格为每14天肌注40 mg,根据GH/IGF-1水平调整。肝肾功能不全患者起始剂量为60 mg每4周一次。老年人谨慎选择剂量,儿童安全性未确立。出现严重心动过缓、持续胃肠反应或胆结石并发症需调整或停药。

【安全性】

禁忌:对兰瑞肽或成分过敏者禁用;孕妇和哺乳期妇女禁用。黑框警告:胆结石及其并发症(胆囊炎、胆管炎、胰腺炎);严重血糖异常;严重心动过缓;严重超敏反应。常见不良反应包括注射部位反应、胃肠症状(腹泻、腹痛、脂肪泻)、血糖调节紊乱、胆结石(与剂量和疗程相关)。关键监测指标:GH/IGF-1水平、血糖、肝肾功能、胆囊超声。

【药物相互作用】

与环孢素合用可能降低其血药浓度,需监测并调整剂量;与胰岛素及其他降糖药合用增加低血糖风险,需加强血糖监测;与β受体阻滞剂合用可能增强心动过缓效应。

【特殊人群】

孕妇禁用(动物实验显示胚胎毒性);哺乳期建议停哺乳至少6个月;儿童未确立安全性;肝肾功能不全需调整剂量;老年人应谨慎选择剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为抑制GH/IGF-1分泌及神经内分泌功能。半衰期23–30天,主要经胆汁排泄。未显示遗传毒性,致癌性研究未完成。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年2月;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

「从经济角度看,高频用药者一年医疗费用明显上升,研究显示高频者每年额外注射成本约$12,800–13,500;但在降低并发症或替代疗法成本情景下长期价值仍需建模评估。自我给药与长效制剂有助提高依从,尽管真实世界存在较高停药率;对分化良好GEP‑NET可维持缓解或长期稳定,应在治疗前后加强胆道、感染与低血糖监测。」
陈芷若医生

心血管 · 医生

「FAERS分析提示lanreotide与胃肠道不良、胆结石及注射部位反应信号显著(注射部位ROR≈19.1,胆结石ROR≈12.0),临床需评估胆道病史与糖代谢风险;队列与个例报道在功能性肿瘤(如TSHoma)可快速生化及影像学反应并延长PFS,但证据主要为回顾性/真实世界资料。总体成本较高,长期经济性需本地化评估,依从性受停药与换药影响。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

张雨婷
「治疗了两次后症状有些下降,但没想象中明显。每月打针方便但每次都有人手扎针不舒服,出现了腹泻和血糖波动,影响日常。价格偏贵,感觉性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
周海楠
「用了一年左右,症状控制挺稳定,激素水平下降明显,月针一次比较方便。注射点会痛一两天,偶尔恶心、便秘,副作用总体可控。价格偏高,但效果让我愿意继续尝试。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
60mg
益普生(天津)医药商贸有限公司 (Ipsen Pharma Biotech)
¥ 未知
可报销
90mg
益普生(天津)医药商贸有限公司 (Ipsen Pharma Biotech)
¥ 未知
可报销