特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

1支/盒(4.5g/支)

生产企业:浙江金华康恩贝生物制药有限公司

批准文号:国药准字H20210014

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

特治星(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江金华康恩贝生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由对哌拉西林耐药但对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中;重度感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:适用于治疗由对哌拉西林耐药但对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中
  • 研究多聚焦:重度感染

学术证据版本号: 特治星 (Zosyn®) - 2026年3月11日

疗效

  1. 证据强度: 中
  2. 核心结论: 根据2025年IDSA指南,对于复杂性尿路感染(cUTI),哌拉西林他唑巴坦的临床治愈率与对照药物相似,但微生物学根除率可能低于对照药物。
  3. 关键支持数据: 在一项纳入多项研究的证据汇总中,哌拉西林他唑巴坦治疗cUTI的临床治愈率为88.9%,对照药物为91.5%(RD: -2.7%, 95% CI: -5.5% 至 0.9%; RR: 0.97, 95% CI: 0.94 至 1.01;中等质量证据)。微生物学根除率分别为60.8% vs 74.2%(RD: -14.1%, 95% CI: -17.8% 至 -9.6%; RR: 0.81, 95% CI: 0.76 至 0.87)[1]。
  4. 关键参考文献: IDSA, 2025, Clinical Infectious Diseases (指南章节)

安全性

  1. 证据强度: 高
  2. 核心结论: 哌拉西林他唑巴坦在成人患者中总体耐受性良好,多数不良事件为轻中度,但需警惕肾毒性、严重皮肤反应及血液学异常等风险。
  3. 关键支持数据: 在关键北美单药临床试验(n=830)中,90%的不良事件为轻中度。全球范围内3.2%的患者因不良事件停药,主要为皮肤反应(1.3%)、胃肠道症状(0.9%)和过敏反应(0.5%)。常见不良事件包括腹泻(11.3%)、头痛(7.7%)、便秘(7.7%)、恶心(6.9%)和皮疹(4.2%)[2]。一项针对1200名危重成人的随机对照试验显示,哌拉西林他唑巴坦是肾衰竭的风险因素(OR 1.7, 95% CI: 1.18 至 2.43)[2]。
  4. 关键参考文献: 药品说明书综合数据 (基于多项III期临床试验)[2][3]

依从性

  1. 证据强度: 低
  2. 核心结论: 目前检索到的近期高质量临床研究未直接评估或比较哌拉西林他唑巴坦的用药依从性。其依从性主要受限于静脉给药途径和复杂的剂量调整方案(如肾功能不全、血透后补充)。
  3. 关键支持数据: 检索到的文献(包括指南和药品说明书)主要关注疗效和安全性,未提供关于患者或医护人员对哌拉西林他唑巴坦给药方案依从性的量化研究数据。
  4. 关键参考文献: (该维度缺乏直接相关的高质量临床研究证据)

性价比

  1. 证据强度: 低
  2. 核心结论: 目前检索到的近期高质量临床研究未提供哌拉西林他唑巴坦与其他抗菌药物在治疗特定感染(如cUTI)方面的直接药物经济学比较数据。
  3. 关键支持数据: 检索到的证据未包含成本-效果分析、增量成本效益比或中位治疗费用等药物经济学指标。
  4. 关键参考文献: (该维度缺乏直接相关的高质量临床研究证据)

本分析基于检索到的学术文献生成,内容仅供临床参考。实际诊疗决策需结合患者具体情况、最新临床指南和本地医疗政策。

参考文献:
[1] 2025 IDSA指南:复杂性尿路感染的管理和治疗—复杂性尿路感染的抗生素治疗选择 - 美国感染病学会(IDSA,Infectious Diseases Society of America), Clin Infect Dis, 2025
[2] Piperacillin and Tazobactam - 2025
[3] PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM AND SODIUM CHLORIDE IN DUPLEX CONTAINER - 2025