西比灵_盐酸氟桂利嗪胶囊《偏头痛》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：汕头金石制药总厂。常见涉及的适应症/场景包括：适用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗，以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗，以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗

【药品名称与基本信息】

盐酸氟桂利嗪胶囊（Flunarizine Hydrochloride Capsules），商品名：西比灵® (Sibelium®)，INN：Flunarizine。剂型为硬胶囊，给药途径为口服，常用规格5 mg。药理分类为选择性钙通道阻滞剂。

【适应症】

适用于典型或非典型偏头痛的预防性治疗；由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。注：另一资料提及更广泛适应症如脑动脉缺血性疾病、特发性耳鸣、间歇性跛行及癫痫辅助治疗等；英国需专科头痛服务医院处方。

【用法用量】

口服，建议睡前服用，成人剂量：65岁以下每晚10 mg（2粒），65岁以上每晚5 mg（1粒）。维持剂量可调整为每7天服5天停2天。疗程：偏头痛治疗6个月后应停药观察；眩晕治疗症状控制后应及时停药，一般不超过2个月。老年人起始剂量减半，慎用；肝功能不全者慎用；与肝药酶诱导剂合用可能导致疗效下降；肾功能不全无具体调整方案。

【安全性】

禁忌：对本品或桂利嗪过敏者；有抑郁症病史者；帕金森病或其他锥体外系疾病患者；脑出血性疾病急性期；妊娠期及哺乳期妇女。注意事项：重要风险为抑郁及锥体外系反应，尤其老年患者；嗜睡初期常见；需定期评估情绪、神经系统及体重。严重不良反应包括抑郁症、锥体外系反应、药物诱导的帕金森症。监测建议：定期评估情绪状态、神经系统检查及体重变化。

【药物相互作用】

与中枢抑制剂合用可加重镇静作用；与卡马西平、苯妥英、巴比妥类合用可能降低本品血药浓度；与托吡酯合用可能增加本品暴露量；与抗胆碱能药物合用可能加重抗胆碱作用。结论：慎用、避免或需监测。

【特殊人群】

妊娠期禁用或慎用；哺乳期建议停乳；儿童安全性数据不明确，应慎用；老年人更易发生锥体外系反应和镇静作用，起始剂量应减半；肝功能不全慎用；肾功能不全无具体调整建议。[药理毒理] MOA为选择性钙通道阻滞剂，扩张脑血管、神经元保护、改善前庭微循环。PK：口服吸收良好，Tmax 2-4小时，半衰期5-15小时，主要经肝代谢，粪便排泄。[修订与来源提示] 说明书基于国药准字H20003255版本。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「性价比结论受限于缺乏直接CER/QALY研究，网络Meta提示中成药或联合方案可能改变总成本构成(7)；口服睡前一次（5–10 mg）提高用药便利性，但长期停药多由体重增加或情绪/嗜睡引起(3,4)；多项RCT和Meta分析显示在减少发作频率/天数上有效；临床需警惕迟发性帕金森样症状与抑郁信号(1,3)。」

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

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