万珂_注射用硼替佐米《多发性骨髓瘤》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

万珂（注射用硼替佐米）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人多发性骨髓瘤和复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗成人多发性骨髓瘤和复发或难治性套细胞淋巴瘤患者

【药品名称与基本信息】

硼替佐米（Bortezomib），商品名：万珂®，INN名称：Bortezomib。剂型为注射用冻干粉针剂，给药途径为静脉或皮下注射，常用规格为3.5 mg/瓶。机制为可逆性蛋白酶体抑制剂。

【适应症】

用于治疗成人多发性骨髓瘤，包括初治不适合移植者联合美法仑和泼尼松，或复发患者。用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤，患者在使用前至少接受过一种治疗。注中提及中国指南中也用于华氏巨球蛋白血症和轻链淀粉样变性，但证据等级低。

【用法用量】

静脉或皮下注射，1.3 mg/m²，第1、4、8、11天给药，每21天为一周期。肝功能中度或重度损伤（总胆红素≥1.5×ULN）起始剂量降至0.7 mg/m²。肾功能不全无需调整，透析患者应在透析后给药。老年人无需调整剂量但应监测。发生3级非血液学毒性或4级血液学毒性需暂停并减量。与强效CYP3A4诱导剂应避免合用。

【安全性】

禁忌：对硼替佐米、硼或甘露醇有过敏史者禁用；严禁鞘内注射。注意事项中强调鞘内注射致死风险，常见周围神经病变，建议监测。严重不良反应包括肺炎、发热、腹泻、血小板减少症、鞘内注射致死、过量致低血压和血小板减少、可逆性后部脑病综合征、肿瘤溶解综合征、胰腺炎、心脏事件、带状疱疹再激活。监测指标包括全血细胞计数、肝肾功能、血糖、神经病变体征。

【药物相互作用】

硼替佐米是CYP3A4弱抑制剂，与强效CYP3A4抑制剂合用需监测毒性；与强效CYP3A4诱导剂应避免合用。与降糖药合用可能引起血糖异常，需调整剂量。与其他可能引起神经病变或低血压药物合用应谨慎。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用或慎用；儿童用药安全性未确立；老年人无需调整剂量但应密切监测；肝肾功能不全者剂量调整见用法用量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制蛋白酶体，影响细胞内蛋白稳态，诱导细胞凋亡。主要经肝脏CYP3A4、CYP2C19代谢，主要经肾排泄，半衰期9-15小时。动物研究显示心毒性及生殖毒性。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订为2025年8月；中国说明书批准文号为2005年，修订历史未提供。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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