万赛维_盐酸缬更昔洛韦片《获得性免疫缺陷综合征（AIDS）》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

万赛维（盐酸缬更昔洛韦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：上海罗氏制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：治疗成人获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV病。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：治疗成人获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV病

【药品名称与基本信息】

盐酸缬更昔洛韦片（Valganciclovir Hydrochloride Tablets），商品名：万赛维®（Valcyte®），INN：Valganciclovir。剂型为薄膜包衣片剂，口服给药，常用规格为450 mg。药理分类为抗病毒药，作用机制为更昔洛韦的L-缬氨酰酯前体药物，通过抑制CMV DNA复制发挥作用。

【适应症】

用于治疗成人AIDS患者的活动性巨细胞病毒（CMV）视网膜炎（诱导和维持治疗），并用于预防高危实体器官移植（肾脏、心脏、肾脏-胰腺）患者的CMV病（成人及特定儿科患者）。

【用法用量】

成人CMV视网膜炎诱导治疗：900 mg每日两次口服，维持治疗：900 mg每日一次口服。实体器官移植预防：900 mg每日一次，移植后10天内开始，持续至移植后100-200天。需与食物同服。肾功能不全患者必须根据CrCl调整剂量，CrCl <10 mL/min禁用。儿童预防剂量基于BSA和CrCl计算，每日总剂量不超过900 mg。老年患者需根据肾功能调整剂量。

【安全性】

禁忌：对缬更昔洛韦、更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用；严重中性粒细胞减少（ANC <500/μL）、严重血小板减少（<25,000/μL）或严重贫血（Hb <8 g/dL）者禁用；CrCl <10 mL/min禁用。黑框警告：严重血液学毒性、生育能力损害、胎儿毒性、致突变性和致癌性。常见不良反应包括腹泻、发热、疲劳、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、头痛、呕吐等。严重不良反应包括骨髓抑制、急性肾衰竭、再生障碍性贫血、惊厥、精神异常、视网膜脱离、脓毒症。治疗期间需定期监测全血细胞计数及肾功能。

【药物相互作用】

与环孢素、两性霉素B、齐多夫定合用可能加重骨髓抑制或肾毒性；与丙磺舒合用可能升高更昔洛韦血药浓度。

【特殊人群】

孕妇禁用，育龄男女需避孕；哺乳期妇女应暂停哺乳；儿童仅用于高危肾脏和心脏移植预防，不推荐用于治疗儿童CMV视网膜炎；老年患者应根据肾功能调整剂量；肝功能不全患者安全性未知；肾功能不全患者需根据CrCl调整剂量。[药理毒理]MOA：缬更昔洛韦转化为更昔洛韦后，通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶并掺入病毒DNA终止复制。PK：口服后迅速转化为更昔洛韦，与食物同服吸收增加；主要经肾排泄，半衰期4-8小时。非临床毒理显示致突变性、致癌性及生殖毒性。[修订与来源提示]说明书最近一次修订日期为2020年10月（中文），英文说明书更新至2025年12月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「毒性为临床主要限制：多中心数据提示移植人群骨髓抑制发生率高（≈39%），婴幼儿严重中性粒细胞减少约18%，且与NUDT15变异有关。疗效方面，短程(val)ganciclovir对cCMV预防晚发听力有支持，成人重症及长期获益仍需NIRVANA等RCT验证。临床应基于肾功能、TDM与基因检测个体化给药以平衡疗效与安全，成本-效果证据尚不足。」

孙

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

★★★★★

「基于真实世界与队列研究，万赛维可有效降低CMV病毒载量并在cCMV短程治疗中减少部分晚发性听力损失；但在D+/R-肾移植预防中仍报道34.1% DNAemia。口服便捷，需按eGFR与TDM调整（欠剂量与DNAemia相关，OR=1.04）。骨髓抑制负担显著（移植队列myelotoxicity≈39%，婴儿SN≈18%），增加监测与潜在住院成本，经济性证据不足。」