万爽力（盐酸曲美他嗪片）

盐酸曲美他嗪片 (万爽力®) 学术证据评估 (版本号: Vasorel_2026-03-11)

1. 疗效

• 证据强度：中
• 核心结论：作为抗心绞痛药物，曲美他嗪在改善慢性冠脉综合征（CCS）患者心绞痛症状、提高运动耐量方面有效，但作为预防性用药在已接受成功经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，未能显示出减少主要不良心脏事件的额外获益。
• 关键支持数据：

1. 在一项纳入6007例成功PCI后患者的随机双盲安慰剂对照试验（ATPCI）中，中位随访47.5个月，曲美他嗪组（35 mg 每日两次）与安慰剂组的主要复合终点（心源性死亡、因心脏事件住院、心绞痛复发或持续）发生率无显著差异（23.3% vs. 23.7%；HR 0.98， 95% CI 0.88–1.09， p=0.73）[5]。
2. 一项Meta分析显示，与安慰剂或其他抗心绞痛药物相比，曲美他嗪能显著改善运动耐量、减少每周心绞痛发作次数及短效硝酸酯类药物使用[1]。

• 关键参考文献：

1. ATPCI Investigators, 2020, Lancet, 396(10254): 830-838.
2. (Meta-analysis cited in) 2025 Brazilian Guideline for Chronic Coronary Syndromes.

2. 安全性

• 证据强度：中
• 核心结论：总体耐受性良好，常见不良反应轻微，但在特定人群（如老年、肾功能不全、帕金森病或相关运动障碍患者）中需谨慎使用，存在加重或诱发帕金森症状的风险。
• 关键支持数据：

1. 在ATPCI试验中，曲美他嗪组与安慰剂组的严重治疗期不良事件发生率相似（40.9% vs. 41.1%），且神经系统症状（如帕金森病、药物诱发帕金森症）的发生率在两组间平衡[1][5]。
2. 药品说明书及共识指出，曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、肌张力亢进），发生率低但需警惕，停药后通常可逆[3][7]。

• 关键参考文献：

1. ATPCI Investigators, 2020, Lancet, 396(10254): 830-838.
2. (Consensus statement and drug label warnings regarding Parkinsonism).

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接比较不同曲美他嗪制剂（如每日三次 vs. 每日一次）对患者依从性影响的高质量随机对照研究。现有证据提示，每日一次的缓释制剂可能通过减少服药负担而改善依从性，但这主要基于观察性数据或逻辑推断。
• 关键支持数据：

1. 检索到的文献提及，每日一次的缓释制剂（如80 mg）可减少服药负担并可能改善依从性[1][3]，但未提供直接的、量化的依从性比较数据（如用药依从性比例、药物持有率）。
2. 一项巴西观察性研究（V-GOOD）报告了使用每日一次曲美他嗪80 mg缓释片可减少心绞痛并改善生活质量，间接支持了其可行性[1]。

• 关键参考文献：

1. 2025 Brazilian Guideline for Chronic Coronary Syndromes (citing V-GOOD study).
2. Angina Overall Management Consensus Statement, 2023.

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的近期高质量临床学术证据中，缺乏针对曲美他嗪（特别是20 mg每日三次制剂）进行正式药物经济学评价或成本-效果分析的研究。
• 关键支持数据：未检索到可量化的性价比数据，如增量成本效果比（ICER）、中位治疗费用或与其它抗心绞痛药物的直接成本比较。
• 关键参考文献：该维度缺乏直接相关的高质量临床研究文献支持。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策需结合患者具体情况、最新临床指南及医疗资源可及性综合制定。

参考文献：
[1] 2025 巴西指南：慢性冠脉综合征 - 巴西心脏协会(SBC,Brazilian Society of Cardiology), Arq Bras Cardiol, 2025
[3] 心绞痛整体治疗共识声明 - J Assoc Physicians India . 2021 Aug;69(8):11-12., 2021
[5] [Efficacy and safety of trimetazidine after percutaneous coronary intervention (ATPCI): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial](www.thelancet.com Vol 396 September 19, 2020) - 权威期刊, 2020
[7] 盐酸曲美他嗪胶囊