威凡_注射用伏立康唑《侵袭性曲霉病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

威凡（注射用伏立康唑）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pharmacia & Upjohn Company LLC（生产企业），辉瑞投资有限公司（境内责任人）。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症及其他深部组织念珠菌感染；食管念珠菌病，以及由赛多孢菌属和镰刀菌属引起的严重感染；此外，还可用于预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者的侵袭性真菌感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的侵袭性曲霉病
主要适应症：非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症及其他深部组织念珠菌感染
主要适应症：食管念珠菌病，以及由赛多孢菌属和镰刀菌属引起的严重感染
主要适应症：此外，还可用于预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者的侵袭性真菌感染

【药品名称与基本信息】

伏立康唑（Voriconazole），商品名：威凡®（Vfend®），INN名称：Voriconazole，剂型为注射用无菌粉末（冻干粉），给药途径为静脉滴注，常用规格为0.2g及溶解后浓度为10mg/ml，输注液浓度为0.5-5mg/ml。机制为抑制真菌细胞膜麦角固醇合成中的羊毛甾醇14α-去甲基化酶（CYP51）。

【适应症】

适用于成人和2岁及以上儿童的侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症及其他深部组织念珠菌感染（如腹腔、肾脏、膀胱壁、伤口感染）、食管念珠菌病，以及由赛多孢菌属和镰刀菌属引起的严重感染（对其他治疗无效或不耐受者），并可用于预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者发生侵袭性真菌感染。

【用法用量】

成人静脉给药：首日负荷剂量为每12小时一次，每次6 mg/kg，维持剂量为每12小时一次，每次4 mg/kg；最大剂量可减至3 mg/kg每日两次。儿童（2-<12岁）为每12小时一次，7 mg/kg，可减至4 mg/kg。老年人无需调整剂量但经验有限。轻至中度肝硬化（Child-Pugh A/B）维持剂量减半；重度肝硬化（Child-Pugh C）未提供明确建议。与苯妥英合用时，维持剂量增加至5 mg/kg。与氟康唑联用应避免，如需联用则需密切监测。肾功能不全者（肌酐清除率 <50 mL/min）建议口服给药，血液透析无需调整剂量。输注速度最快不超过每小时3 mg/kg。

【安全性】

禁忌：对伏立康唑或辅料过敏者；禁止与CYP3A4底物（匹莫齐特、奎尼丁、西沙必利、特非那定、阿司咪唑）、强效CYP450诱导剂（利福平、卡马西平、长效巴比妥类、依非韦伦、圣约翰草）、西罗莫司、伊伐布雷定、麦角生物碱、托伐普坦、鲁拉西酮、非奈利酮、Venetoclax联用。注意事项：可能引起肝毒性（肝炎、黄疸、暴发性肝衰竭）、QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速、视觉障碍、严重皮肤反应（Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）、急性肾衰竭、胰腺炎、骨骼不良反应。治疗期间需定期监测肝功能（基线、第一周每周一次，之后每月一次）、肾功能、电解质（钾、镁、钙）及视觉功能（超过28天者）。

【药物相互作用】

伏立康唑为CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4抑制剂及底物。与氟康唑合用应避免；与苯妥英合用时需增加伏立康唑剂量；与华法林、苯妥英、他克莫司/环孢素合用需监测血药浓度或不良反应。

【特殊人群】

孕妇使用可能致胎儿损害，需避孕；哺乳期妇女慎用；2岁以下儿童安全性有效性未确立；老年人无需调整剂量但需谨慎；肝功能不全者需根据Child-Pugh分级调整剂量；肾功能不全者建议口服给药。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为抑制羊毛甾醇14α-去甲基化酶（CYP51）；口服生物利用度高（约96%），主要经肝代谢（CYP2C19、CYP2C9、CYP3A4），半衰期约6小时，非线性动力学。[修订与来源提示] 说明书部分版本在2025年3月更新了【禁忌】项，2024年8月更新了【用法用量】项。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵俊豪医生

儿科 · 医生

★★★★★

「肝损伤为主要限速毒性，回顾性队列提示总体发生率约11.32%，静脉给药为可调节危险因素且CYP2C19影响暴露，故并行TDM与肝功能监测很重要。证据缺乏ICER/QALY等经济学评价。PK‑PD与临床数据支持以暴露（AUC/Ctrough）为导向的给药以优化曲霉病结局；门诊或q8h静脉方案可提高达标率，但增加管理负担。」

何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

★★★★★

「静脉给药虽增加管理复杂性，但在极早产儿与重症患者更易达靶且需密切随访；研究显示静脉Cmin高于口服（2.3 vs 1.5 μg/mL），首次TDM达标率约68.5%，提示个体化剂量可改善疗效。需警惕药物性肝损伤（队列发生率≈11.32%）并关注CYP2C19/肝功能影响。现有文献无成本效益模型，经济性尚不明确。」