韦立得_富马酸丙酚替诺福韦片《慢性乙型肝炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Patheon Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎

【药品名称与基本信息】

通用名称：富马酸丙酚替诺福韦片（Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets）；商品名：韦立得® (Vemlidy®)；INN：Tenofovir alafenamide；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：25 mg；药理分类：核苷酸类似物逆转录酶抑制剂。

【适应症】

用于治疗成人和青少年（≥12岁，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎（CHB），适用于代偿性肝病患者；不推荐用于失代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C级）；为慢性乙肝的优选初始治疗药物之一，也可用于拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦耐药后的挽救治疗。

【用法用量】

口服，每日一次，25 mg，必须随餐服用。儿童（≥6岁，体重≥25 kg）亦可使用。肾功能不全：CrCl ≥15 mL/min 或 CrCl <15 mL/min 且接受血液透析者无需调整剂量，血液透析日应在透析完成后给药；CrCl <15 mL/min 未透析者无推荐剂量。肝功能不全：Child-Pugh A级无需调整，Child-Pugh B/C级不推荐使用。老年患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌：对富马酸丙酚替诺福韦或乳糖过敏者禁用。黑框警告：停药后乙型肝炎严重急性加重，停药后需长期监测肝功能。严重不良反应包括肾功能不全（包括急性肾衰竭）、乳酸酸中毒/严重肝脂肪变性（可致命）。常见不良反应：头痛、恶心、疲劳。关键监测指标：治疗前及治疗期间定期监测肝功能、肾功能（SCr、eGFR、尿蛋白）、血磷（肾病患者），停药后仍需长期监测肝功能。

【药物相互作用】

与强效P-gp诱导剂（如利福平、圣约翰草）合用可能降低TAF血药浓度，应避免合用；与强效P-gp/BCRP抑制剂合用可能增加TAF血药浓度，应避免合用。不可与含TAF的HIV复方制剂（如Biktarvy®, Descovy®）合用于HBV治疗。

【特殊人群】

孕妇：动物实验显示致畸或致癌可能，人类数据有限，需权衡利弊使用。哺乳期妇女：不推荐服用。儿童：尚未确定<6岁或体重<25 kg儿童的安全性和有效性；≥6岁且体重≥25 kg可使用。老年人：无需调整剂量。肝功能不全：Child-Pugh A级无需调整；B/C级不推荐使用。肾功能不全：CrCl ≥15 mL/min 或 CrCl <15 mL/min 接受血透者无需调整；CrCl <15 mL/min 未透析者无推荐剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：TAF为替诺福韦前体药物，在肝细胞内转化为活性代谢物二磷酸替诺福韦，抑制HBV逆转录酶，导致病毒DNA链终止。PK：随餐服用生物利用度提高65%；主要经肾清除；TAF半衰期约0.51小时，替诺福韦约32.37小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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童

童世军

★★★★★

「这块药在慢性乙肝治疗里算是个稳妥的选择，疗效和安全性都拿得出手。跟TDF比，肾功能和骨密度的保护更到位，尤其对老年患者或者肾功能不全的，优势挺明显。依从性方面，每日一次的剂量还算方便，不过得提醒患者随餐服用，这点可能对部分人来说有点小麻烦。性价比这块目前资料不多，但综合来看，长期用下来经济负担应该不会太重。总体说来，适合需要兼顾疗效和器官安全性的患者，特别是那些有基础病的。」

王

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★