唯散宁_地诺孕素《子宫内膜异位症》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

唯散宁（地诺孕素）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：拜耳医药保健有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于子宫内膜异位症的一线药物治疗，可缓解痛经，并减少子宫体积和子宫动脉血流。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于子宫内膜异位症的一线药物治疗，可缓解痛经，并减少子宫体积和子宫动脉血流

【药品名称与基本信息】

通用名：地诺孕素（Dienogest），商品名：唯散宁（Visanne®）。INN名称：Dienogest，剂型为口服片剂，每片2mg。药理分类为选择性合成孕激素。

【适应症】

用于治疗子宫内膜异位症，作为一线药物治疗选择之一。适用于子宫腺肌病缓解痛经症状。

【用法用量】

口服，每日一次，每次2mg，建议每日固定时间服用，无需考虑餐食。无特定肝肾功能不全、老年人或儿童的剂量调整说明。治疗可持续长期使用，临床研究支持最长5年使用。

【安全性】

禁忌包括：对活性成分或辅料过敏、现有或既往血栓性疾病、严重肝病、激素依赖性恶性肿瘤、原因不明的阴道出血。黑框警告提示血栓栓塞风险、严重肝病禁用、激素依赖性肿瘤禁用。常见不良反应有乳房不适、头痛、月经不规则、异常子宫出血（尤其是突破性出血）、恶心、呕吐。严重不良反应包括黄疸、血栓事件、严重过敏反应。关键监测指标：定期监测血压、肝功能、长期使用者可考虑骨密度监测。

【药物相互作用】

与酶诱导剂（如苯妥英、卡马西平、利福平、圣约翰草）合用可能降低疗效；与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）合用可能升高血药浓度。结论：与酶诱导剂应慎用或避免；与CYP3A4抑制剂需监测或调整剂量。

【特殊人群】

妊娠期禁用；哺乳期禁用；可用于青少年子宫内膜异位症患者，但需注意骨密度变化；老年用药不适用；轻度肝功能不全需谨慎使用，重度肝功能不全禁用；肾功能不全无具体剂量调整建议。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制卵巢雌激素合成并调节炎症因子。口服吸收迅速，半衰期约9-10小时，主要经CYP3A4代谢。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若羽医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「疗效方面，多项RCT与Meta分析支持每日2 mg对内膜异位症相关疼痛具有长期获益，短期对部分OCPs表现优于（Meta示例），但在缩小子宫体积上不及LNG‑IUS(2,3)。需注意依从性：首年后约49%患者因不良反应或避孕考虑转换治疗(4)。安全性警示包括情绪/抑郁及BMD变化，临床应与患者共同决策并安排随访(1,10)。」

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「安全性视角：使用期间常见点滴出血与情绪波动，长期需监测骨密度（48周试验提示2 mg组BMD下降）。RCT显示2 mg可将月经痛VAS平均下降54.19 mm，临床缓解明显(1)。依从性受不规则出血影响，长期队列提示约49%因不良反应或避孕需求换药(4)。越南经济学模型显示对比GnRH‑a具有成本优势，但结果需结合本地价格解读(6)。」