维乐福_蔗糖铁注射液《缺铁性贫血》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

维乐福（蔗糖铁注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Vifor (International) Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性肾脏病患者的缺铁性贫血治疗，适用于血液透析；非透析及腹膜透析患者，尤其是口服铁剂效果不佳；不能耐受或吸收不良者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于慢性肾脏病患者的缺铁性贫血治疗，适用于血液透析
主要适应症：非透析及腹膜透析患者，尤其是口服铁剂效果不佳
主要适应症：不能耐受或吸收不良者

【药品名称与基本信息】

药品名称：蔗糖铁注射液（Iron Sucrose Injection），商品名：维乐福（Venofer®），INN名称：Iron sucrose。剂型为注射液，给药途径为静脉使用（禁止肌肉注射），常用规格为50 mg/2.5 mL，100 mg/5 mL，200 mg/10 mL（20 mg/mL）。药理分类为铁补充剂。

【适应症】

用于慢性肾脏病（CKD）患者的缺铁性贫血（IDA），包括血液透析（HDD-CKD）、非透析（NDD-CKD）及腹膜透析（PDD-CKD）患者。适用于口服铁剂效果不佳、不能耐受或吸收不良者。适用于2岁及以上儿童CKD患者。

【用法用量】

静脉滴注或缓慢静脉注射，成人常用剂量为每次100–200 mg铁，每周2–3次；最大单次剂量静脉注射为200 mg铁（10 mL），注射时间至少10分钟；静脉滴注最大剂量为500 mg铁，至少滴注3.5小时。儿童剂量为每次3 mg铁/kg体重（0.15 mL/kg）。肾功能不全患者无需调整剂量，但需确认存在铁缺乏。首次用药前应给予测试剂量20–50 mg铁，观察15分钟。

【安全性】

禁忌包括对蔗糖铁过敏、非缺铁性贫血、铁过载或铁利用障碍。严重不良反应包括超敏反应（包括致命性过敏反应）、低血压（高达39.4%）、恶心、呕吐、肌肉痉挛等。黑框警告提示严重超敏反应风险，必须在具备处理过敏反应的设备和人员条件下使用。关键监测指标包括血红蛋白、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度，治疗期间需定期监测。

【药物相互作用】

蔗糖铁注射液可能减少同时口服铁剂的吸收，未提及基于CYP450或转运体的相互作用。结论为避免与口服铁剂同时使用。

【特殊人群】

适用于2岁及以上儿童CKD患者；孕妇中晚期使用未显示不良胎儿结局，但妊娠早期数据不足；哺乳期信息未提供；老年患者无需特殊剂量调整，但需个体化用药并密切监测；肝功能不全信息未提供；肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 药理机制为铁与转铁蛋白结合后进入红系前体细胞，参与血红蛋白合成。PK显示铁主要分布于肝脏、脾脏、骨髓，蔗糖主要经尿液排泄，铁半衰期约6小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年6月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「性价比角度需情景化评估：多项真实世界分析中FCM在多病种可降低总体随访成本，但在门诊资源有限或药价差异下蔗糖铁仍有应用价值。安全性提示FCM更易出现低磷血症，蔗糖铁严重过敏/不良少见。机理学与临床数据一致，蔗糖铁快速内化与释放支持其短期内迅速提升Hb；但多次给药对完成率不利，应权衡就诊便利性与长期成本。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「安全性：PIVOTAL及大型队列显示积极维持性蔗糖铁并未增加感染或死亡的信号，严重不良事件总体罕见。疗效上短期起效快并能降低输血需求，真实世界质量改进显示IV使用↑后输血率↓约60%。性价比受门诊资源影响，某些分析中一次性高剂量制剂在总体成本上优于多次给药；依从性因需多次输注而偏差（漏服率上升）。」