内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
伟特（盐酸索他洛尔片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：鲁南贝特制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于转复和预防室上性心动过速，心房扑动；心房颤动，各种室性心律失常以及急性心肌梗死并发严重心律失常。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
盐酸索他洛尔片（Sotalol Hydrochloride Tablets），商品名：伟特（Weite），INN名称：Sotalol，剂型：片剂，给药途径：口服，规格：80 mg（以盐酸索他洛尔计），药理分类：第Ⅱ类β受体阻滞剂、第Ⅲ类延长动作电位抗心律失常药。
用于转复和预防室上性心动过速（特别是房室结折返性心动过速）、预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动、心房颤动、各种室性心律失常（包括室性早搏、持续性及非持续性室性心动过速）、急性心肌梗死并发严重心律失常。美国FDA批准适应症为治疗危及生命的室性心律失常、维持心房颤动或心房扑动患者的正常窦性心律，使用限制为未显示可提高室性心律失常患者的生存率；避免用于症状轻微或易于转复的房颤/房扑患者。
成人起始剂量为80 mg口服，每日两次，最大剂量320 mg/日（每日两次，每次160 mg），根据需要每3天增加80 mg/日。肾功能不全患者CrCl 40-60 mL/min者每日一次，CrCl <40 mL/min者禁用。老年人需慎用，特别是肾功能不全、电解质紊乱者。QTc间期延长至≥500 ms时必须降低剂量、延长给药间隔或停药。治疗期间需在具备心脏复苏和持续心电监护的条件下进行，服药时间建议空腹，避免与含铝/镁的抗酸剂同服（间隔至少2小时）。
禁忌包括：窦性心动过缓（心率<50 bpm）、病态窦房结综合征、二度或三度房室传导阻滞（除非装有功能正常的心脏起搏器）、先天性或获得性长QT综合征、心源性休克、失代偿性心力衰竭、血清钾<4.0 mEq/L、基线QTc间期>450 ms、肌酐清除率<40 mL/min、对本品任何成分过敏者。黑框警告提示危及生命的致心律失常风险，包括QT间期延长相关的尖端扭转型室速。常见不良反应包括心动过缓、QT间期延长、低血压、乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、低血糖等。严重不良反应包括致心律失常作用（如尖端扭转型室速、多源性室速、心室颤动）、加重或诱发心力衰竭、窦性停搏、房室传导阻滞等。关键监测指标包括心电图QTc间期、血钾、血镁、肾功能（CrCl）、心率和血压。
与其他Ia类、III类抗心律失常药（如奎尼丁、胺碘酮）合用会显著增加尖端扭转型室速风险，应避免联用。与钙通道阻滞剂（维拉帕米、地尔硫䓬）、地高辛、其他β受体阻滞剂合用可能加重传导障碍、抑制心室功能、降低血压，需密切监测。与含铝/镁的抗酸剂合用会减少索他洛尔吸收，应间隔至少2小时服用。与胰岛素、口服降糖药合用可能升高血糖，需监测血糖并调整降糖药剂量。
孕妇慎用，应权衡治疗获益与潜在风险。哺乳期妇女建议不要哺乳。儿童用药：中国说明书未提供可靠参考文献，美国说明书有基于年龄的儿科剂量方案，但必须在专业监护下使用。老年人慎用，尤其是肾功能不全者，应依据CrCl调整剂量。肝功能不全者慎用，数据有限。肾功能不全患者CrCl <40 mL/min者禁用，CrCl 40-60 mL/min者需调整给药频率为每日一次。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为兼有第Ⅱ类β受体阻滞作用和第Ⅲ类延长心脏动作电位的抗心律失常特性。药代动力学特征为口服吸收完全，无显著首过效应，生物利用度>90%，半衰期约12-16小时，肾功能受损时显著延长，主要以原形经肾脏排泄。[修订与来源提示] 未提供具体修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
「临床与注册数据表明 sotalol 对部分AF维持窦性与VT抑制有效，但在既往心肌梗死伴VT等高危情形应优先考虑消融或按情况选用新型AAD（VANISH2与指南指引）（RCT/综述）。安全证据强调QTc延长、TdP与肾功能依赖性（FAERS/毒理学/PK‑PD），监测与电解质管理必不可少；中毒处理以起搏/升压支持与必要时血液净化为主。IV 加载流程在多中心经验中可提高给药便利，但移动ECG对QTc监测受限（R相关性差）。成本效益模型在中国显示sotalol获益概率偏低，需结合患者分层决策。」
「多项证据支持盐酸索他洛尔在维持窦性及部分室性心律失常中的临床作用，VANISH2 亚组显示消融较 sotalol 在复合终点上更优（HR=0.64, 95% CI 0.43–0.94，RCT）; 真实世界 Meta 指出 dronedarone 相较于 sotalol 可降低心血管住院与室性事件（pooled HR 0.91/0.77）（回顾性Meta）。安全性需警惕QTc延长与TdP风险，药物清除受肾功能影响，重度中毒时血液净化可考虑（病例/毒理学）。IV 加载能缩短住院并便于转口服，但需按肾功能调整并严格监测QT/electrolyte。经济模型显示在中国语境下sotalol成本效果较低(模型)。」
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用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
适用于治疗抑郁症和强迫症。
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）
