西同静(盐酸舍曲林片)

西同静(盐酸舍曲林片)

7片/盒(100mg/片), 14片/盒(50mg/片), 28片/盒(50mg/片)

生产企业:Granules Pharmaceuticals Inc.

批准文号:国药准字H10980141

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

西同静(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Granules Pharmaceuticals Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗重度抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;创伤后应激障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:适用于治疗重度抑郁障碍
  • 研究多聚焦:强迫症
  • 研究多聚焦:惊恐障碍
  • 研究多聚焦:创伤后应激障碍

学术证据版本号:西同静 (Sertraline) - 2026年3月11日

疗效

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:舍曲林在治疗成人抑郁症、强迫症、惊恐障碍、创伤后应激障碍、社交焦虑障碍及经前期烦躁障碍方面,其疗效显著优于安慰剂,并得到多项随机对照试验和长期维持治疗研究的支持。
  3. 关键支持数据
  • 在惊恐障碍的随机对照试验中,舍曲林治疗组患者每周惊恐发作次数较基线减少幅度显著大于安慰剂组,两组差异约为每周减少2次惊恐发作[1]。
  • 一项针对抑郁症的长期维持研究显示,在8周开放期治疗有效的患者中,继续接受舍曲林治疗(50-200 mg/日)44周后的复发率为8%,显著低于换用安慰剂组的39%[2]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书, 2024, Sertraline Label, 14.3[1]
  • 药品说明书, 2024, Sertraline Capsule Label, 14.1[2]

安全性

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:舍曲林总体耐受性良好,但存在需重点关注的特定安全风险,包括增加年轻患者自杀风险(黑框警告)、5-羟色胺综合征、出血倾向、QTc间期延长风险(需慎用)以及性功能障碍等。
  3. 关键支持数据
  • 在针对成人抑郁症、强迫症等6种适应症的汇总分析中,最常见(发生率≥5%且为安慰剂组2倍以上)的不良反应包括:恶心(26% vs 12%)、腹泻/稀便(20% vs 10%)、震颤(9% vs 2%)、射精失败(8% vs 1%)和性欲减退(6% vs 2%)[3]。
  • 根据药品说明书,舍曲林应慎用于有QTc间期延长危险因素的患者[1][3]。一项专家共识指出,相较于明确禁用于QTc间期延长患者的西酞普兰/艾司西酞普兰,舍曲林在此项安全性评分中得1分(满分2分),提示需谨慎但非绝对禁忌[6]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书, 2024, Sertraline ER Tablets Label, 6.1[3]
  • 浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识, 2022[6]

依从性

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:每日一次给药和相对较好的耐受性有助于提高依从性,但胃肠道反应、失眠及性功能障碍等不良反应是导致治疗中断的主要原因。
  3. 关键支持数据
  • 在所有安慰剂对照研究中,舍曲林治疗组因不良事件停药的比例为12%,显著高于安慰剂组的4%。导致停药最常见的不良反应包括恶心(3%)、腹泻(2%)、激越(2%)和失眠(2%)[3]。
  • 检索到的证据中,缺乏直接比较舍曲林与其他抗抑郁药长期真实世界依从性的高质量头对头研究。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书, 2024, Sertraline ER Tablets Label, 6.1[3]

性价比

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:目前缺乏直接评估舍曲林(西同静)在中国医疗体系内性价比的高质量药物经济学研究或近期成本-效果分析。
  3. 关键支持数据:未检索到相关的量化经济学数据(如增量成本效果比、每质量调整生命年成本等)。
  4. 关键参考文献:无

免责声明:以上分析基于当前检索到的学术文献与药品信息,旨在为临床决策提供参考。具体的治疗方案需结合患者个体情况,并由执业医师综合判断后制定。

参考文献:
[1] Sertraline - 2025
[2] Sertraline Capsule - 2025
[3] Sertraline ER Tablets - 2025
[6] 浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识 - 中国药业, 2024