希润(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)

希润(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)

12粒/盒(50µg/粒), 30粒/盒(50µg/粒)

生产企业:Novartis Pharma Stein AG

批准文号:国药准字HJ20180003

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

希润(格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Novartis Pharma Stein AG。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持性支气管扩张治疗以缓解症状。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持性支气管扩张治疗以缓解症状

【药品名称与基本信息】

通用名:格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(中文)/Glycopyrronium Bromide Powder for Inhalation, Hard Capsules(英文);商品名:希润®;INN名称:Glycopyrronium Bromide;剂型:吸入粉雾剂用硬胶囊;给药途径:经口吸入;常用规格:每粒胶囊含格隆铵50 μg;药理分类:长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)。

【适应症】

用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和肺气肿,长期维持性支气管扩张治疗以缓解症状;适用于老年患者(≥75岁),不适用于18岁以下儿童及青少年。

【用法用量】

推荐每日一次,每次吸入一粒胶囊(含格隆铵50 μg)的内容物;不得在同一天用药两次;适用于轻至中度肾功能不全患者,重度肾功能不全或终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用并需密切监测;老年患者(≥75岁)可按推荐剂量使用;肝功能不全患者预期无明显暴露量增加。

【安全性】

禁忌:对活性成分格隆溴铵、乳糖或任何辅料有过敏反应者禁用。黑框警告:已有速发型超敏反应(包括血管性水肿、荨麻疹、皮疹)的报告;吸入给药可能引发矛盾性支气管痉挛,如发生应立即停药。严重或临床相关不良反应:口干、失眠、胃肠炎、鼻咽炎、咽部刺激、鼻炎、鼻窦炎、尿潴留、心血管事件发生率相似;严重不良事件发生率本品组与安慰剂组相似。关键监测指标:重度肾功能损害患者需密切监测潜在不良反应;使用过程中需关注过敏反应、矛盾性支气管痉挛、抗胆碱能效应(如口干、便秘、排尿困难等)。

【药物相互作用】

不推荐与其它含抗胆碱能成分的药物合并使用;与西咪替丁合用可使暴露量(AUC)增加22%,但无临床意义;与β2-受体激动剂、甲基黄嘌呤类、糖皮质激素合用未发现有临床意义的相互作用;本品不太可能抑制或诱导其他药物的代谢。

【特殊人群】

妊娠期:尚无妊娠妇女应用数据,动物研究未提示生殖毒性,仅在预期获益超过潜在风险时使用;哺乳期:尚不清楚是否分泌至人乳,动物实验中可分泌至乳汁,仅在预期获益超过潜在风险时考虑使用;儿童:尚无18岁以下人群应用数据;肝功能不全:预期无明显暴露量增加;肾功能不全:重度肾功能损害或终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用并需密切监测。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:选择性长效毒蕈碱受体拮抗剂,作用于M3受体;PK结论:吸入后5分钟达峰,生物利用度约40%,主要经肺吸收;表观分布容积大,蛋白结合率38-41%;代谢次要,主要经肾排泄(约占20%),半衰期33-57小时;1周达稳态。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「吸入器匹配与患者吸力对坚持率影响大,临床随访表明含格隆溴铵三联12个月完成率高(≈89%)(5)。研究显示BGF在有频繁咳痰表型患者中中/重度加重率下降约41%,并伴随救援药使用减少≈21%(1,5)。成本效益依赖定价与模型假设,ORESTES提示门急诊与住院率下降支持潜在节约;总体安全性可控,但抗胆碱副作用和极罕见围术期心脏事件需警惕(4,7)。」
张书豪医师

皮肤科 · 医师

「需注意抗胆碱相关不良如口干与尿潴留,且围术期静脉给药有个案心血管信号(4,7)。真实世界数据显示BGF起始后门急诊与住院率显著下降,提示长期可降低医疗负担(ORESTES)(5);器械特性与吸气流对依从性至关重要,三联方案随访持久性良好(3,5)。RCT中HL231与Ultibro在ΔFEV1 AUC0-12h差异多为不显著或剂量相关,Seebri单药大型RCT证据较有限(2)。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵雨欣
「晚上咳嗽和喘息有一定缓解,吸入器操作简单,携带也方便。缺点是服用后出现过几次口干和轻微心悸,影响睡眠体验;对症有效但副作用需留意,性价比感觉中等偏上。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
黄曼晨
「用下来总体满意。希润对气短和活动耐力有明显改善,起效也算稳定,症状缓解比较明显。胶囊式吸入需要把胶囊装好,有时麻烦一点,偶尔会口干但不严重,整体觉得效果和价格比较平衡。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
马来酸茚达特罗:格隆溴铵=110µg:50µg/粒 30粒/盒
Siegfried Barbera, S.L.
¥ 229.50