稀保贝米肝素钠注射液《血栓栓塞性疾病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

稀保（贝米肝素钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.。常见涉及的适应症/场景包括：预防静脉血栓栓塞性疾病（VTE），包括普外手术；矫形外科手术及非手术患者；二级预防VTE复发；血液透析中预防体外循环凝血。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：预防静脉血栓栓塞性疾病（VTE），包括普外手术
主要适应症：矫形外科手术及非手术患者
主要适应症：二级预防VTE复发
主要适应症：血液透析中预防体外循环凝血

【药品名称与基本信息】

贝米肝素钠注射液（Bemiparin Sodium Injection），商品名：稀保，INN：Bemiparin sodium。剂型为注射液，预装药液注射器，给药途径为皮下注射，血液透析中可静脉推注。主要成分为低分子量肝素钠盐，平均分子量3000-4200道尔顿。药理分类为低分子量肝素，作用机制为增强抗凝血酶III活性，抑制因子Xa为主。

【适应症】

用于预防静脉血栓栓塞性疾病（VTE）：普外手术（中度风险）2500 IU每日一次；矫形外科手术（高度风险）3500 IU每日一次；非手术患者按风险选用2500或3500 IU每日一次。二级预防VTE复发（有一过性风险因素）3500 IU每日一次，最长3个月。血液透析中预防体外循环凝血：体重<60kg 2500 IU，≥60kg 3500 IU，单次推注。治疗DVT/PE：150 IU/kg每日一次，联用口服抗凝药，治疗5-9天；体重>100kg者剂量为115 IU/kg每日一次。

【用法用量】

皮下注射，术前或术后2-6小时开始用药，血液透析时静脉推注。儿童禁用；老年人剂量同成人，但需监测肾功能。无明确肝肾功能不全剂量调整方案。最大剂量根据体重调整。

【安全性】

禁忌包括过敏、HIT病史、活动性出血、严重肝胰损伤、中枢神经系统近期损伤、DIC、心内膜炎、高度出血风险的器质性损伤。黑框警告包括HIT、严重出血、椎管内麻醉/穿刺相关的硬膜外/脊髓血肿（可致瘫痪）。常见不良反应有注射部位血肿、皮肤坏死、血小板减少、HIT、严重过敏反应、骨质疏松（长期使用）。关键监测指标包括血小板计数、出血体征、肝肾功能。

【药物相互作用】

与抗血小板药、抗凝药、溶栓药合用显著增加出血风险。与华法林联用需监测INR，达标后停用贝米肝素。结论：慎用、需监测。

【特殊人群】

孕妇慎用，哺乳期应停止哺乳；儿童禁用；老年人剂量同成人但需监测肾功能；严重肝功能损伤为禁忌；肾功能不全需谨慎使用，未提供具体剂量调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为增强ATIII活性，抑制FXa为主，抗Xa/抗IIa比值约8:1。皮下注射生物利用度高，半衰期5-6小时，主要经肾排泄。长期使用可能引起骨质疏松。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「性价比提示：对Bemiparin缺乏特异性经济学数据，回顾性分析支持Caprini等风险分层可减少LMWH用量与开支。疗效方面主要依赖LMWH类证据，直接临床证据稀少；动物模型显示一定的组织保护效应但需谨慎外推。安全提醒包括罕见但严重的内脏或肌肉鞘出血，体重极端或肾功能不全需调整并考虑抗Xa监测。长期依从性受注射方式限制，口服替代在适应证内更具便利性。」

刘

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「安全性角度：LMWH类总体可耐受但存在出血与局部过敏风险，个体化监测（抗Xa、肾功能）重要；依从性方面口服DOAC优于皮下注射，注射痛可用振动减轻（随机对照证据）。疗效方面，部分情景（胰腺炎、晚期NSCLC）LMWH并未显示明显优势（相关RCT/对照结果），且Bemiparin仅见动物/转化研究支持。性价比需结合风险评估与用量优化。」