喜保福宁(吸入用七氟烷)

生产企业:上海恒瑞医药有限公司

批准文号:国药准字H20150020

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

喜保福宁(吸入用七氟烷)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海恒瑞医药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人和儿科患者(包括新生儿至18岁)住院及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于成人和儿科患者(包括新生儿至18岁)住院及门诊手术的全身麻醉诱导和维持

【药品名称与基本信息】

通用名:七氟烷(Sevoflurane),商品名:喜保福宁、Sojourn、Ultane,INN:Sevoflurane。剂型为挥发性液体吸入剂,经呼吸道给药,浓度规格100% (v/v),常用浓度调节控制麻醉深度。药理机制为增强GABA受体功能并抑制NMDA受体,属吸入性全身麻醉药。

【适应症】

用于成人及儿科患者(包括新生儿至18岁)住院及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。适用于面罩诱导;老年患者维持浓度通常较低。

【用法用量】

通过专用挥发罐吸入,用于麻醉诱导和术中维持。成人诱导浓度至8%,儿童至7%;维持浓度0.5% - 3%(伴或不伴氧化亚氮),需根据年龄、合并用药及临床反应调整。老年患者需较低维持浓度,肝肾不全者需谨慎滴定,无明确剂量调整指南。最大剂量无绝对限制,应使用最低有效浓度。

【安全性】

禁忌:对七氟烷或其它卤化麻醉药过敏者;恶性高热遗传史患者。黑框警告未明确,但含儿科神经毒性警告:妊娠晚期及3岁以下婴幼儿长时间或重复使用可能导致神经元细胞丢失。严重不良反应包括庞贝病患者发生致命性心律失常、恶性高热、急性肾衰竭、惊厥等。常见不良反应:恶心、呕吐、儿童激动不安、咳嗽加重、低血压、心动过缓。需持续监测心电图、血压、血氧、呼气末CO₂及麻醉气体浓度。

【药物相互作用】

与非去极化肌松药合用增强神经肌肉阻滞,需减少肌松药剂量;与氧化亚氮合用可显著降低七氟烷MAC需求;与苯二氮䓬类、阿片类合用增强中枢抑制作用,降低七氟烷MAC需求。结论:需谨慎合用并调整剂量。

【特殊人群】

孕妇仅在益处大于风险时使用;哺乳期尚不知是否随乳汁排泄,但快速清除,风险较低。儿童适用且需注意神经毒性与惊厥;老年患者维持浓度较低,低血压及心动过缓发生率高。肝肾功能不全者慎用,避免使用干燥吸收剂和低流量高浓度麻醉。恶性高热易感者禁用。[药理毒理] MOA:增强GABA受体功能并抑制NMDA受体。PK:血/气分配系数低(0.63-0.69),诱导和苏醒迅速;代谢产物为氟离子和六氟异丙醇,主要经肺呼出;消除半衰期三相(2.7、9.04、30.7分钟)。[修订与来源提示] 最新修订日期为2025年6月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

「安全上,动物与转化研究提示新生/幼儿期存在神经发育风险,老年围术期认知不良亦需关注;EEG/BIS引导可显著降低ED发生率(OR=0.40,95%CI 0.27–0.59)并减少EtSevo暴露(-0.46%)及拔管/出院时间(-1.69 min / -11.82 min)(3,8)。疗效方面,短中程手术诱导与维持稳定,亦有远端器官保护与难治性癫痫终止的潜在证据(1,10)。性价比上缺乏直接CER/QALY数据,局部外用可减少阿片用量且环境碳排放需计入决策(9,2)。给药依赖蒸发器/低流策略,但BIS/设备优化可提升流程效率,ICU长期吸入镇静需监测尿量(6,15)。」
张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

「吸入给药适配常见蒸发器/呼吸装置,BIS/EEG引导可降低EtSevo(-0.46%)并缩短拔管(-1.69 min)与PACU出院时间(-11.82 min)(3)。多项RCT/综述显示短中程手术诱导与维持有效,局部雾化在慢性创面镇痛回顾性研究中疼痛AUC显著下降(SoC 54→15,p<0.000001),难治性癫痫终止证据以动物研究为主(9,10)。需关注新生/儿科神经发育与老年围术期认知风险、术后兴奋率较remimazolam偏高(Sevo 12.2% vs 0%),ICU长期吸入镇静与多尿相关(4,6,7)。性价比直接经济学证据不足,替代药物与环境政策可影响总体成本(2,5)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
250ml/瓶
丸石制药株式会社 Imazu Plant (Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd., Imazu Plant)
¥ 698.00
可报销
250ml/瓶
丸石制药株式会社 Imazu Plant (Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd., Imazu Plant)
¥ 735.50
可报销