欣康_单硝酸异山梨酯片文献综述，临床研究证据 - 心绞痛

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

欣康（单硝酸异山梨酯片）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于冠心病的长期治疗和预防心绞痛发作，也用于心肌梗死后持续心绞痛的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：用于冠心病的长期治疗和预防心绞痛发作，也用于心肌梗死后持续心绞痛的治疗

欣康（单硝酸异山梨酯片）学术证据评估报告 (版本号: XK-EV-20260311)

1. 疗效

证据强度：高
核心结论：单硝酸异山梨酯缓释片每日一次给药，在慢性稳定型心绞痛患者中能提供至少12小时的有效抗心绞痛作用，且长期使用未观察到反跳现象。
关键支持数据：在一项为期6周的安慰剂对照平行研究中，单硝酸异山梨酯缓释片120 mg和240 mg剂量在给药后第42天，仍能显著增加患者运动平板总时间（与安慰剂相比，在给药后4小时和12小时均具统计学显著性）[1]。另一项交叉设计研究显示，单硝酸异山梨酯缓释片60 mg每日一次，在治疗第14天时，其运动耐量改善效果虽较第1天减半，但仍显著优于安慰剂[1]。
关键参考文献：药品说明书（Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets）中引用的临床研究数据[1]。

2. 安全性

证据强度：高
核心结论：头痛和头晕是单硝酸异山梨酯最常见且与剂量相关的不良反应，常导致治疗中断，但头痛可能随持续用药而减轻；严重低血压等严重不良反应罕见。
关键支持数据：汇总14项对照试验（n=711）数据显示，发生率>5%的不良反应仅有头痛和头晕[1]。在三项北美安慰剂对照研究中，接受30-240 mg剂量的患者因不良事件总体停药率为8%，其中多数因头痛停药（各剂量组因头痛停药率为5%-8%），而头晕导致停药罕见（0%-2%）[1]。
关键参考文献：药品说明书（Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets）中汇总的临床试验安全性数据[1]。

3. 依从性

证据强度：中
核心结论：每日一次的缓释剂型理论上优于每日多次的普通片剂，有利于提高用药依从性，但缺乏直接比较两者依从性的高质量头对头随机对照试验证据。
关键支持数据：检索到的证据中，缓释片临床研究采用每日一次给药方案[1]，而普通片剂（如20 mg规格）说明书推荐用法为一日2次（两次服药间隔7小时）[6]。基于减少给药频率可改善慢性病长期用药依从性的普遍共识，缓释剂型具有优势。
关键参考文献：药品说明书（单硝酸异山梨酯片）用法用量[6]；药品说明书（Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets）临床用法[1]。

4. 性价比

证据强度：低
核心结论：目前缺乏直接评估单硝酸异山梨酯（欣康）与其他抗心绞痛药物（如其他硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）在真实世界中进行成本-效果比较的高质量卫生经济学研究。
关键支持数据：检索到的药品说明书及临床指南[5]中均未提供药物经济学相关数据（如成本、效果增量成本效益比等）。
关键参考文献：无直接相关的药物经济学研究文献。