欣唐屏(盐酸二甲双胍缓释片)

欣唐屏(盐酸二甲双胍缓释片)

20片/盒(0.5g/片), 30片/盒(0.5g/片), 40片/盒(0.5g/片)

生产企业:山东凤凰制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20233457

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欣唐屏(盐酸二甲双胍缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):山东凤凰制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸二甲双胍(中文),Metformin Hydrochloride(英文);商品名:欣唐屏;INN:Metformin;别名:盐酸二甲双胍缓释片、Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets。剂型:缓释片;给药途径:口服;常用规格:500 mg、1000 mg。机制:双胍类降糖药,改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生。

【适应症】

用于成人2型糖尿病的血糖控制,作为饮食和运动的辅助治疗;可与磺酰脲类或胰岛素联合使用。

【用法用量】

口服,每日一次,与晚餐同服;起始剂量为500 mg,最大剂量2000 mg每日一次;根据血糖控制和耐受情况每周递增500 mg。肾功能不全(eGFR)相关调整:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用;eGFR < 45 mL/min/1.73 m²需重新评估;eGFR < 30 mL/min/1.73 m²应停药。老年人慎用,肾功能可能减退,需酌情减量。

【安全性】

禁忌:严重肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)、对二甲双胍过敏、代谢性酸中毒、酮症酸中毒、肝功能不全、酗酒、心衰、急性心肌梗死、严重感染或外伤。黑框警告:乳酸性酸中毒,可能致命,症状包括不适、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡、腹痛等,需立即停药并住院治疗。常见不良反应:恶心、呕吐、腹泻、金属味、乏力、头晕、皮疹。严重不良反应:乳酸性酸中毒、维生素B₁₂缺乏。监测指标:eGFR、维生素B₁₂水平、低血糖症状。

【药物相互作用】

与胰岛素或磺脲类合用增加低血糖风险;与西咪替丁合用可能需减量;酒精增加乳酸性酸中毒风险,应避免。结论:需监测、慎用、避免合用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用;儿童安全性有效性未明确;老年人慎用,年龄≥65岁为乳酸性酸中毒风险因素;肝功能不全患者应避免使用;肾功能不全按eGFR分级调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] MOA:改善胰岛素敏感性、抑制肝糖异生;几乎不引起低血糖。PK:达峰时间约6小时,主要经肾排泄,半衰期约6.2小时,生物利用度与普通片等效。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年12月13日及12月11日;中国说明书未提供修订历史。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

「依从性方面,XR一次日服用与FDC布局有利于坚持,但真实世界依从受随访与不良反应影响(39821190,40413550)。疗效证据显示HbA1c可下降约0.8–2.0%,队列与多中心III期试验均支持(-1.02%; -1.98% vs -1.64%, p=0.0047)(39821190,39950245)。安全性总体良好,以胃肠道反应为主;需警惕与dolutegravir类药物的相互作用及制剂/食物效应对暴露的影响(40468972,40613232)。性价比受地区医保与制剂成本影响,在低中收入地区可及性可能受限(41171710)。」

规格价格

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