
生产企业:百特医疗保健公司
批准文号:国药准字H20170089
学术证据
内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
研究范围速览
优宁(地氟烷)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):百特医疗保健公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于住院或门诊手术的诱导和/或维持麻醉;儿科患者仅用于维持麻醉,且必须在使用其他麻醉剂诱导和气管插管后进行。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:
- 研究多聚焦:用于住院或门诊手术的诱导和/或维持麻醉
- 研究多聚焦:儿科患者仅用于维持麻醉,且必须在使用其他麻醉剂诱导和气管插管后进行
优宁(地氟烷)临床学术证据评估报告 (版本号: 2026-03-11)
1. 疗效
- 证据强度:高
- 核心结论:地氟烷因其极低的血/气分配系数,在成人麻醉维持中展现出快速苏醒的优势,尤其适用于预计手术时间较长(>60分钟)的患者,以提升苏醒质量。
- 关键支持数据:一项基于Delphi法的中国专家共识(2024版)指出,对于预计手术时间超过60分钟的患者,建议选择地氟烷优于七氟烷和异氟醚,以提升苏醒质量[2]。一项临床研究显示,在0.5 MAC麻醉后30分钟,地氟烷组有76%的患者能完成精神运动测试,而等MAC的异氟烷组仅为43%(p值未直接给出,但文中提及p<0.05)[1]。
- 关键参考文献:
- The Committee of Innovation and Development of Anesthesia Primary Care of the Bethune Public Welfare, 2024, 共识 (吸入麻醉临床实践中国专家共识(2024版))。
- Suprane药品说明书, 12.2 Pharmacodynamics部分。
2. 安全性
- 证据强度:高
- 核心结论:地氟烷在成人诱导和维持麻醉中总体安全,但其强烈的呼吸道刺激性限制了其在儿科诱导和非插管儿童维持麻醉中的应用,并存在恶性高热、QT间期延长等特定风险。
- 关键支持数据:
- 呼吸道刺激:在成人面罩诱导中,咳嗽发生率为34%,呼吸暂停为15%;在儿童面罩诱导中,咳嗽发生率高达72%,喉痉挛达50%[1][4]。
- 特定风险警示:药品说明书包含黑框警告,禁止用于儿科诱导,并警示其可能导致术后儿童躁动、QT间期延长,以及与干燥CO₂吸收剂反应生成一氧化碳的风险[4]。
- 神经外科应用:在颅内占位性病变患者中,地氟烷可剂量依赖性增加脑脊液压力,建议使用浓度≤0.8 MAC并联合过度通气和巴比妥类药物[6]。
- 关键参考文献:
- Desflurane Liquid药品说明书, 6.1 Clinical Trials Experience及Boxed Warning部分。
- 地氟烷(中文说明书),【不良反应】及【注意事项】部分。
3. 依从性
- 证据强度:中
- 核心结论:地氟烷的“依从性”在麻醉领域特指其可控性和对苏醒质量的积极影响,这得到了高质量证据支持;但其强烈的气道刺激性可能导致诱导期“患者不配合”,构成特殊的依从性挑战。
- 关键支持数据:
- 正向因素(可控性):药理学特性决定其“快进快出”,麻醉深度易于调控,苏醒迅速且质量高[3]。2024年中国专家共识基于此特性,推荐其用于长时间手术以优化苏醒[2]。
- 负向因素(刺激性):高发的呼吸道不良事件(如咳嗽、喉痉挛)可能干扰诱导的顺利进行,在儿童中尤为突出,这构成了其独特的“操作依从性”短板[1][4]。
- 关键参考文献:
- 《麻醉学(第5版)》,第十七章,对地氟烷“快进快出”及苏醒迅速的描述。
- Desflurane Liquid药品说明书, 6.1 Clinical Trials Experience中诱导期不良事件数据。
4. 性价比
- 证据强度:低
- 核心结论:目前缺乏直接比较地氟烷与其他吸入麻醉剂(如七氟烷、异氟烷)在中国医疗体系内成本效益的高质量近期研究。现有国际证据提示,在常规手术中,地氟烷相较于其他麻醉药物并无显著临床优势,且其全球变暖潜能值(GWP)远高于其他药物,已成为重要的非经济性负向考量。
- 关键支持数据:英国NICE 2024年证据摘要指出,未发现高质量证据表明地氟烷在神经外科手术或BMI≥30 kg/m²的患者中比其他常用全身麻醉药有显著治疗优势,并强调其他常用麻醉药的全球变暖潜能值显著低于地氟烷[5]。
- 关键参考文献:
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE), 2024, Evidence Summary [ES41]: Desflurane for maintenance of anaesthesia.
本评估基于检索到的临床文献、药品说明书及指南共识生成,旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策需结合患者具体情况、临床指南及医疗机构规范。
参考文献:
[1] Suprane - 2025
[2] 吸入麻醉临床实践中国专家共识(2024版):一项基于Delphi法的研究 - 临床麻醉学杂志, 2025
[3] 《麻醉学(第5版)》 - 人民卫生出版社, 人民卫生出版社, 2024
[4] Desflurane Liquid - 2024
[5] 2024 NICE 证据摘要:地氟烷用于维持麻醉 [ES41] - 英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence), NICE官网, 2024
[6] 地氟烷






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