一孚芸_二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)《2型糖尿病》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

一孚芸（二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：亚宝药业四川制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者的二线治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者的二线治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)/Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets (II)，商品名：一孚芸，INN：Glibenclamide and Metformin Hydrochloride。剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，常用规格：每片含格列本脲2.5 mg、盐酸二甲双胍250 mg。药理分类：磺酰脲类促胰岛素分泌剂+双胍类胰岛素增敏剂。

【适应症】

二线治疗2型糖尿病，用于饮食控制和运动基础上加服二甲双胍或磺酰脲类药物未能满意控制血糖者，仅适用于成人。

【用法用量】

口服，就餐时服用。成人个体化给药：初治患者基线HbA1c > 9% 或 FPG > 200 mg/dL者推荐一日2次、一次1片（格列本脲1.25 mg/二甲双胍250 mg）；已服用其他降糖药者推荐一日2次、一次2片（格列本脲2.5 mg/二甲双胍500 mg）。最大剂量一日不超过8片（格列本脲20 mg/二甲双胍2000 mg）。剂量滴定：每隔两周可增加每日剂量，每次增加不超过2片。老年人应监测肾功能，通常不可服用最高剂量。肝肾功能不全者慎用或禁用。

【安全性】

禁忌：对任一成分过敏者、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、肾功能不全（男≥1.5 mg/dL，女≥1.4 mg/dL）、肝功能不全、充血性心力衰竭、孕妇及哺乳期妇女、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、低血压和缺氧情况。黑框警告：乳酸性酸中毒可能致命，风险因素包括肾功能不全、年龄≥65岁、造影剂使用、手术、缺氧、饮酒、肝功能不全。常见不良反应：低血糖、胃肠道反应、皮肤反应、乏力、体重减轻。严重不良反应：乳酸性酸中毒、严重低血糖、肝损伤、血液系统异常。关键监测指标：血糖、尿糖、尿酮体、肝肾功能、眼科检查。

【药物相互作用】

增强降糖作用：胰岛素、其他磺脲类、酒精、水杨酸盐、磺胺类、氯霉素、丙磺舒、非甾体抗炎药、环丙沙星、咪康唑、单胺氧化酶抑制剂、β受体阻滞剂。减弱降糖作用：糖皮质激素、噻嗪类利尿药、甲状腺激素、苯妥英钠、口服避孕药、烟酸、拟交感神经药。影响二甲双胍：西咪替丁增加血药浓度，阿米洛利、地高辛、雷尼替丁、万古霉素可能影响排泄。结论：部分需避免合用，部分需监测或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期禁用；儿童禁用；老年人应加强肾功能监测，通常不应使用最大剂量；肝功能不全者不宜使用；肾功能不全者禁用或慎用并定期监测肾功能。[药理毒理] MOA：格列本脲刺激胰岛素释放，二甲双胍改善胰岛素敏感性、减少肝糖输出。PK：食物对格列本脲吸收影响小，但降低二甲双胍吸收25%；格列本脲肝代谢，二甲双胍肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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吴

吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「在低/中收入地区该复方因药价低且可减少转入胰岛素而具较高可及性，现实世界数据显示联用能提高血糖达标率。FDC用药简化有利依从性；但JAMA随机试验未能证明口服策略在LGA结局上非劣性，且格列本脲相关的母体/新生儿低血糖信号需重视，配合质量监测（NDMA）方可更安全推广。」

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「系统评价显示格列本脲与新生儿宏大风险增加（OR=1.38），二甲双胍则倾向减少该风险（OR=0.673）；Cochrane对二甲双胍在肾功能进展上的证据不一致。研究还提示复方制剂的质量与储存（NDMA）问题。总体上FDC/联用可提升可及性与依从性，但妊娠期与肾功能受损患者需权衡低血糖与长期安全（依据RCT与综述）。」