依利康(氟康唑片)

依利康(氟康唑片)

3片/盒(50mg/片), 3片/盒(150mg/片)

生产企业:石家庄四药有限公司

批准文号:国药准字H10970298

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

依利康(氟康唑片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):石家庄四药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗口咽部和食管念珠菌感染;播散性念珠菌病(包括血流感染;腹膜炎;肺炎。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗口咽部和食管念珠菌感染
  • 主要适应症:播散性念珠菌病(包括血流感染
  • 主要适应症:腹膜炎
  • 主要适应症:肺炎

【药品名称与基本信息】

通用名:氟康唑片(Fluconazole Tablets),商品名:依利康(Diflucan),INN:Fluconazole,剂型为口服片剂,常用规格为50 mg、100 mg、150 mg、200 mg。属于抗真菌药,作用机制为抑制真菌细胞膜麦角固醇合成。

【适应症】

用于治疗口咽部和食管念珠菌感染、播散性念珠菌病(包括念珠菌血症、腹膜炎、肺炎、尿路感染)、念珠菌外阴阴道炎(单剂量治疗),以及隐球菌病(包括隐球菌脑膜炎维持治疗,初始需联合两性霉素B和氟胞嘧啶)。还可用于球孢子菌病、芽生菌病、组织胞浆菌病。预防用途包括骨髓移植患者预防念珠菌感染。

【用法用量】

成人口咽部念珠菌病:首日200 mg,之后100 mg/日,疗程至少2周;食管念珠菌病:首日200 mg,之后100–400 mg/日,疗程至少3周;播散性念珠菌病:首日400 mg,之后200 mg/日,症状缓解后至少持续4周;念珠菌外阴阴道炎:单剂150 mg;隐球菌脑膜炎维持治疗:200–400 mg/日,疗程10–12周。肾功能不全患者CrCl ≤ 10 mL/min时给予常规剂量的25–50%。老年人根据CrCl调整剂量。儿童不宜应用。

【安全性】

禁忌:对氟康唑或其他吡咯类药物过敏者禁用;禁止与西沙必利、特非那定、阿司咪唑合用。黑框警告:存在心脏毒性风险(QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速)。常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、皮疹;严重不良反应包括肝毒性、严重皮肤反应、过敏反应、中性粒细胞减少、血小板减少、肾功能异常。需定期监测肝肾功能和血常规。

【药物相互作用】

为CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4强效抑制剂,禁止与西沙必利、特非那定、阿司咪唑合用;需密切监测并调整华法林、苯妥英、环孢素、他克莫司、磺酰脲类降糖药、利福平、氢氯噻嗪、茶碱等药物剂量。

【特殊人群】

孕妇禁用(动物实验显示胚胎毒性);哺乳期妇女慎用;儿童不宜应用;老年人根据CrCl调整剂量;肝肾功能不全者需监测并调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制羊毛甾醇14α-去甲基化酶(CYP51),破坏真菌细胞膜。PK:口服生物利用度>90%,半衰期约30小时,主要经肾排泄,蛋白结合率低,脑脊液浓度可达血药浓度的50–90%。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2023年1月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

「依从性方面,方法学研究支持家庭qDBS用于TDM(与血浆偏差平均-8.49%,45°C保存7天稳定)与剂型创新(3D打印、局部载药)具潜力但临床证据有限。体外/动物研究显示与姜黄素纳米、三嗪胺、鞣酸等可产生协同(FICI 0.38–0.5),对耐药株有恢复敏感的提示,然需临床验证。耐药/物种变化与链条执行不良是主要限制因素。」
孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

「安全性总体可耐受,药代学研究表明重度肾功能不全清除率可降低约5.5倍,RRT模式亦显著影响暴露;综述提示氟康唑为强CYP2C19抑制剂,需监测他克莫司/他汀等合用风险。临床证据支持其在常见念珠菌病与风险导向预防中的有效性(P<0.01),但耐药株增多迫使应行病原学与药敏指导。性价比需本地经济学评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
50mgx3片/盒
石家庄四药有限公司
¥ 6.19
可报销
50mg\3片
石家庄四药有限公司
¥ 7.00
可报销