依姆多（单硝酸异山梨酯缓释片）

学术证据版本号： 依姆多 (Imdur®) - 2026年3月10日

1. 疗效

• 证据强度： 高
• 核心结论： 单硝酸异山梨酯缓释片每日一次给药，在慢性稳定型心绞痛患者中能有效提高运动耐量，其抗心绞痛效应在给药后至少可持续12小时，且长期用药（如42天）后仍能观察到持续的疗效，未观察到反跳现象。
• 关键支持数据： 在一项为期6周的安慰剂对照平行研究中，单硝酸异山梨酯缓释片120 mg和240 mg剂量组在给药第42天时，于给药后4小时和12小时的运动平板总时间仍较基线有统计学意义的显著增加[1]。另一项汇总分析显示，与安慰剂相比，单硝酸异山梨酯缓释片60 mg每日一次在给药第14天时，于给药后4、8、12小时均能显著提高运动耐受时间[1]。
• 关键参考文献： 药品说明书中的临床研究数据[1]。

2. 安全性

• 证据强度： 高
• 核心结论： 头痛和头晕是单硝酸异山梨酯缓释片最常见的不良反应，呈剂量相关性，且头痛是导致治疗中断的主要原因；通过低剂量起始并缓慢递增可有效管理头痛，提高耐受性。
• 关键支持数据： 在三项北美安慰剂对照研究中，接受30-240 mg单硝酸异山山梨酯缓释片治疗的患者中，头痛发生率在38%至57%之间，其中导致停药的比例为5%至8%；头晕发生率为8%至11%，导致停药的比例为0%至2%[2]。总体而言，8%的患者因不良事件停药，其中大部分原因为头痛[1]。
• 关键参考文献： 药品说明书中的不良反应汇总数据[1][2]。

3. 依从性

• 证据强度： 中
• 核心结论： 每日一次（qd）的给药方案理论上优于传统硝酸酯类药物每日多次的给药方案，有助于提高患者长期用药的依从性，但缺乏直接比较依从性的高质量头对头随机对照试验数据。
• 关键支持数据： 检索到的药品说明书和指南均推荐每日清晨服药一次，并强调需留出每日8-12小时的无药间期以降低硝酸酯类药物耐药性的风险[1][4][5]。这种简化的给药方案是缓释制剂设计的核心优势，但支持其依从性优于其他方案的具体量化研究（如用药持久性、漏服率比较）在当前检索证据中未直接提供。
• 关键参考文献： 《冠心病合理用药指南(第2版)》中关于单硝酸异山梨酯缓释片用法用量的描述[4]。

4. 性价比

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏直接评估单硝酸异山梨酯缓释片（依姆多）与其他心绞痛预防药物（如其他硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）在真实世界医疗环境中成本-效果比的高质量近期研究。
• 关键支持数据： 未检索到包含成本分析、预算影响分析或质量调整生命年（QALY）比较的近期（近5年内）系统评价或随机对照试验。性价比评估需要结合特定医疗体系的药品定价、医保报销政策及长期临床结局数据，此类直接证据在当前检索范围内缺失。
• 关键参考文献： （该维度缺乏直接相关的高质量临床研究证据）

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本分析基于检索到的药品说明书及临床指南文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况，并参考最新的权威临床指南。

参考文献：
[1] Isosorbide Mononitrate - 2025
[2] Isosorbide Mononitrate Extended Release - 2025
[4] 冠心病合理用药指南(第2版) - 国家卫生计生委合理用药专家委员会, 《中国医学前沿杂志(电子版)》, 2021
[5] 单硝酸异山梨酯缓释片